RHEOMACRODEX 10% SALINO

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

SODIO CLORURO; DEXTRAN 40

Dostupné s:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC kód:

B05AA92

INN (Mezinárodní Name):

SODIUM CHLORIDE; DEXTRAN 40

Dávkování:

0,9% + 100 mg/ml

Léková forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Složení:

SODIO CLORURO 9 mg; DEXTRAN 40 100 mg

Podání:

VÍA INTRAVENOSA

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Dextrano y sodio cloruro, combinaciones con

Přehled produktů:

RHEOMACRODEX 10% SALINO, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1964 No Comercializado - RHEOMACRODEX 10% SALINO, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1964 No Comercializado - RHEOMACRODEX 10% SALINO, 12 frascos de 500 ml Autorizado 01/04/1964 Comercializado Problemas de suministro

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

1964-04-01

Informace pro uživatele

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Dextrano 40 / Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN y para qué
se utiliza
2.
Antes de usar RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
3.
CÓMO USAR RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Rheomacrodex es un medicamento que se utiliza para aumentar el volumen
de plasma y para mejorar
el
flujo de sangre en los capilares (vasos sanguíneos más pequeños).
Tratamiento de estados hipovolémicos secundarios al shock de distinto
origen (shock hemorrágico,
traumático, séptico) y en aquellas situaciones en las que mediante
la reposición de volumen se pueda
mejorar la perfusión tisular.
2. ANTES DE USAR RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE RHEOMACRODEX 10% SALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
-
Si es alérgico (hipersensible) al dextrano 40, al cloruro de sodio o
a cualquiera de los demás
componentes de Rheomacrodex.
-
Si tiene tendencia a sufrir hemorragias graves.
-
Si padece insuficiencia cardíaca congestiva grave (enfermedad del
corazón).
-
Si padece insuficiencia renal (disminución de la función del
riñón) con anuria (ausencia de
eliminación de orina).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RHEOMACRO

Charakteristika produktu

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rheomacrodex 10% Salino solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen:
Dextrano 40.....................10,0 g
Cloruro de sodio................0,9 g
pH 3.5 – 7.0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión intravenosa.
Solución límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de estados hipovolémicos secundarios al shock de distinto
origen (shock hemorrágico,
traumático, séptico) y en aquellas situaciones en las que mediante
la reposición de volumen se pueda
mejorar la perfusión tisular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Rheomacrodex 10% Salino se administra por vía intravenosa.
La dosis total y la velocidad de inyección se establecerán de
acuerdo con el estado del enfermo. En
general, la posología es la siguiente:
DISMINUCIÓN DE LA CIRCULACIÓN CAPILAR.- Administrar inicialmente,
por vía intravenosa, 500-1000
ml, en 30-60 minutos, seguidos más tarde de 500 ml el mismo día.
Continuar el tratamiento con 500
ml diarios, durante un total de 5 días.
TROMBOFLEBITIS Y ALTERACIONES DE LA CIRCULACIÓN ARTERIOVENOSA.-
Empezar con una dosis inicial de
500-1000 ml (10-20 ml/kg de peso corporal), intravenosamente, durante
4-6 horas, el primer día.
Después, 500 ml en 4-6 horas, el segundo día, y repetir esta dosis
un día sí y otro no, durante dos
semanas.
PROFILAXIS DE LAS TROMBOSIS POST-OPERATORIAS.- Administrar lentamente,
por vía intravenosa, 500 ml.
La inyección deberá empezarse durante o inmediatamente después de
la intervención, para evitar la
menor posibilidad de complicaciones anafilactoides. El tratamiento
ulterior dependerá de los riesgos
de trombosis, es decir:
-
RIESGOS INDUCIDOS DE TROMBOSIS (operados de cirugía general, etc.).
La
infusión inicial de 500
ml durante la intervención podrá ser suplementada
con otros 500 ml, durante 4-6 horas, el día
siguiente de la operación.
-