Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Eltrombopag
Novartis Pharma AG
B02BX05
Eltrombopag
50 mg
comprimate filmate
N28
Cu reteta
Novartis Pharma AG (prod.: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie)
2013-05-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT REVOLADE 25 MG COMPRIMATE FILMATE REVOLADE 50 MG COMPRIMATE FILMATE _Eltrombopag_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade 3. Cum să luaţi Revolade 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Revolade 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REVOLADE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Revolade este un medicament care ar putea contribui la creșterea numărului de trombocite, un tip de celule sanguine, care ajută la reducerea sau prevenirea hemoragiilor. Acesta poate fi utilizat pentru a trata o afecțiune hemoragică cunoscută sub numele de purpură trombocitopenică idiopatică (PTI), o stare în care în organism există un număr scăzut de trombocite (trombocitopenie). Simptome pe care le pot observa pacienți cu PTI sunt peteșii (pete sub forma unor pete roșii, rotunde, plate sub piele), purpură (vânătăi), sângerări nazale, sângerarea gingiilor și incapacitatea de a controla sângerarea în cazul în care apar tăieturi sau leziuni. Mulți pacienți cu infecții cu virusul hepatitei C (VHC) au numărul de trombocite scăzut (trombocitopenie), nu numai ca urmare a bolii, dar, de asemenea, din cauza unor medic Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Revolade 25 mg comprimate filmate Revolade 50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Revolade 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu 25 mg eltrombopag. Revolade 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu 50 mg eltrombopag. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Revolade 25 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, marcate cu „GS NX3” şi cu „25” pe una dintre feţe. Revolade 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare maronie, marcate cu „GS UFU” și cu „50” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Revolade este indicat pentru tratamentul purpurei trombocitopenice imune (idiopatice) (PTI) cronice la pacienții tratați anterior, pentru a majora numărul de trombocite și de a reduce sau preveni hemoragiile. Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu hepatictă cronică C (VHC) pentru tratamentul trombocitopeniei cu scop de: - a face posibilă inițierea terapiei pe bază de interferon - a optimiza terapia pe bază de interferon. Revolade este indicat pentru tratamentul citopeniilor la pacienții cu anemie aplastică severă (AAS), care au avut un răspuns insuficient la terapia imunosupresoare anterioară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu eltrombopag trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice sau în tratamentul hepatitei cronice C şi al complicaţiilor acesteia. Doze Dozele de eltrombopag trebuie individualizate în funcţie de numărul de trombocite ale pacientului. _ _ _ _ TROMBOCITOPENIE IMUNĂ (IDIOPATICĂ) CRONICĂ Se recomandă utilizarea celei mai mici doze de eltrombopag pentru a atinge şi menţine un număr de trombocite ≥ 50000/μl. Ajustările doze Прочитайте повний документ