Revolade comprimate filmate 50 mg

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Eltrombopag

Dostupno od:

Novartis Pharma AG

ATC koda:

B02BX05

INN (International ime):

Eltrombopag

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate filmate

Jedinice u paketu:

N28

Tip recepta:

Cu reteta

Proizveden od:

Novartis Pharma AG (prod.: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie)

Datum autorizacije:

2013-05-24

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
REVOLADE 25 MG COMPRIMATE FILMATE
REVOLADE 50 MG COMPRIMATE FILMATE
_Eltrombopag_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade
3.
Cum să luaţi Revolade
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Revolade
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REVOLADE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Revolade este un medicament care ar putea contribui la creșterea
numărului de trombocite, un tip
de celule sanguine, care ajută la reducerea sau prevenirea
hemoragiilor.
Acesta poate fi utilizat pentru a trata o afecțiune hemoragică
cunoscută sub numele de purpură
trombocitopenică idiopatică (PTI), o stare în care în organism
există un număr scăzut de
trombocite (trombocitopenie). Simptome pe care le pot observa
pacienți cu PTI sunt peteșii (pete
sub
forma
unor
pete
roșii,
rotunde,
plate
sub
piele),
purpură
(vânătăi),
sângerări
nazale,
sângerarea gingiilor și incapacitatea de a controla sângerarea în
cazul în care apar tăieturi sau
leziuni.
Mulți pacienți cu infecții cu virusul hepatitei C (VHC) au numărul
de trombocite scăzut
(trombocitopenie), nu numai ca urmare a bolii, dar, de asemenea, din
cauza unor medic

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Revolade 25 mg comprimate filmate
Revolade 50 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Revolade 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu
25 mg eltrombopag.
Revolade 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu
50 mg eltrombopag.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Revolade 25 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, marcate cu „GS NX3”
şi cu „25” pe una dintre feţe.
Revolade 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare maronie, marcate cu
„GS UFU” și cu „50” pe
una dintre feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Revolade este indicat pentru tratamentul purpurei trombocitopenice
imune (idiopatice) (PTI)
cronice la pacienții tratați anterior, pentru a majora numărul de
trombocite și de a reduce sau
preveni hemoragiile.
Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu hepatictă
cronică C (VHC) pentru
tratamentul trombocitopeniei cu scop de:
- a face posibilă inițierea terapiei pe bază de interferon
- a optimiza terapia pe bază de interferon.
Revolade este indicat pentru tratamentul citopeniilor la pacienții cu
anemie aplastică severă
(AAS), care au avut un răspuns insuficient la terapia imunosupresoare
anterioară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu eltrombopag trebuie iniţiat şi monitorizat de către
un medic cu experienţă în
tratamentul afecţiunilor hematologice sau în tratamentul hepatitei
cronice C şi al complicaţiilor
acesteia.
Doze
Dozele
de
eltrombopag
trebuie
individualizate
în
funcţie
de
numărul
de
trombocite
ale
pacientului.
_ _
_ _
TROMBOCITOPENIE IMUNĂ (IDIOPATICĂ) CRONICĂ
Se recomandă utilizarea celei mai mici doze de eltrombopag pentru a
atinge şi menţine un număr
de
trombocite
≥
50000/μl.
Ajustările
doze