Revalenk 400 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

GLUCOSAMINSULFATKALIUMCHLORID

Доступна з:

Mezina A/S

Код атс:

M01AX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GLUCOSAMINSULFATKALIUMCHLORID

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизація:

1970-01-01

Характеристики продукта

24. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REVALENK, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31099
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Revalenk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 676 mg
glucosaminsulfatkaliumchlorid svarende til
509 mg glucosaminsulfat, svarende til 400 mg glucosamin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Kalium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide eller næsten hvide, filmovertrukne, aflange tabletter med
delekærv, ca. 19×8×7 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Revalenk er indikeret til voksne til symptomlindring ved mild til
moderat slidgigt i knæet.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
400 mg glucosamin 3 gange daglig (svarende til 1200 mg glucosamin) til
symptomlindring. Alternativt kan den totale dosis administreres 1 gang
daglig.
Revalenk er ikke indikeret til behandling ved akutte, smertefulde
symptomer.
Symptomlindring (især smertelindring) mærkes måske først efter
adskillige ugers
behandling, og i nogle tilfælde varer det endnu længere. Hvis der
ikke ses
symptomlindring efter 2-3 måneder, skal fortsat behandling med
glucosamin genovervejes.
_dk_hum_60861_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Yderligere oplysninger til særlige befolkningsgrupper.
_Pædiatrisk population_
Revalenk anbefales ikke til børn og unge under 18 år (se pkt. 4.4).
_Ældre_
Der er ikke foretaget særlige undersøgelser med ældre, men ud fra
klinisk erfaring er det
ikke nødvendigt med dosisjustering ved behandling af ældre, der i
øvrigt er raske.
_Nedsat nyre- og/eller leverfunktion_
Der kan ikke gives dosisanbefalinger til patienter med nedsat nyre-
og/eller leverfunktion,
idet der ikke er foretaget forsøg, med denne gruppe.
Administration
Tabletterne kan tages uafhængigt af måltiderne.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Revalenk må ikke anvendes af