País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLUCOSAMINSULFATKALIUMCHLORID
Mezina A/S
M01AX05
GLUCOSAMINSULFATKALIUMCHLORID
400 mg
filmovertrukne tabletter
1970-01-01
24. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR REVALENK, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31099 1. LÆGEMIDLETS NAVN Revalenk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 676 mg glucosaminsulfatkaliumchlorid svarende til 509 mg glucosaminsulfat, svarende til 400 mg glucosamin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Kalium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide eller næsten hvide, filmovertrukne, aflange tabletter med delekærv, ca. 19×8×7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Revalenk er indikeret til voksne til symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering 400 mg glucosamin 3 gange daglig (svarende til 1200 mg glucosamin) til symptomlindring. Alternativt kan den totale dosis administreres 1 gang daglig. Revalenk er ikke indikeret til behandling ved akutte, smertefulde symptomer. Symptomlindring (især smertelindring) mærkes måske først efter adskillige ugers behandling, og i nogle tilfælde varer det endnu længere. Hvis der ikke ses symptomlindring efter 2-3 måneder, skal fortsat behandling med glucosamin genovervejes. _dk_hum_60861_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Yderligere oplysninger til særlige befolkningsgrupper. _Pædiatrisk population_ Revalenk anbefales ikke til børn og unge under 18 år (se pkt. 4.4). _Ældre_ Der er ikke foretaget særlige undersøgelser med ældre, men ud fra klinisk erfaring er det ikke nødvendigt med dosisjustering ved behandling af ældre, der i øvrigt er raske. _Nedsat nyre- og/eller leverfunktion_ Der kan ikke gives dosisanbefalinger til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion, idet der ikke er foretaget forsøg, med denne gruppe. Administration Tabletterne kan tages uafhængigt af måltiderne. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Revalenk må ikke anvendes af Llegiu el document complet