Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Salmeterolum + Fluticasonum
Deva Holding A S
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasonum
50 mcg/500 mcg
capsule cu pulbere de inhalat
N60
cu prescripție
Deva Holding A.Ş., Turcia
2020-07-21
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RESPIRO-D 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT RESPIRO-D 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT RESPIRO-D 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT xinafoat de salmeterol/ propionat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Respiro-D și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte utiliza Respiro-D 3. Cum să utilizați Respiro-D 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Respiro-D 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RESPIRO-D ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Respiro-D conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de fluticazonă. Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune. Bronhodilatatoarele ajută la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru uşurează pătrunderea şi ieşirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore. Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamaţia şi iritaţia de la nivelul plămânilor. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor respiratorii, cum sunt: Astmul bronşic Bronhopneumopatia o Прочитайте повний документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Respiro-D 50 micrograme/100 micrograme capsule cu pulbere de inhalat Respiro-D 50 micrograme/250 micrograme capsule cu pulbere de inhalat Respiro-D 50 micrograme/500 micrograme capsule cu pulbere de inhalat 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine: xinafoat de salmeterol 72,6 micrograme echivalent cu salmeterol 50 micrograme propionat de fluticazonă 100 micrograme. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare doză eliberată conţine lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) până la 12,5 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu pulbere de inhalat. Capsule transparente care conțin pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE _ASTM BRONŞIC _ Respiro-D este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β2-agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare pe cale inhalatorie): - pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu β2-agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune sau - pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor cât şi a β2- agoniştilor cu durată lungă de acţiune. Notă: Respiro-D în concentraţia 50 micrograme/100 micrograme nu este adecvat pentru tratamentul astmului bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi copii. _BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC) _ Respiro-D este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor cu BPOC cu un VEMS < 60% din valoarea prezisă normală (pre-bronhodilatator) şi un istoric de exacerbări repetate, care au simptome semnificative în ciuda terapiei bronhodilatatoare constante. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Cale de administrare: inhalatorie. Pacienţii trebuie atenţionaţi că, pentru a obţine rezultate optime, Respiro-D trebuie ut Прочитайте повний документ