Respiro-D 50 mcg/500 mcg capsule cu pulbere de inhalat

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salmeterolum + Fluticasonum

Disponibil de la:

Deva Holding A S

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

Salmeterolum + Fluticasonum

Dozare:

50 mcg/500 mcg

Forma farmaceutică:

capsule cu pulbere de inhalat

Unități în pachet:

N60

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Deva Holding A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RESPIRO-D 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
RESPIRO-D 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
RESPIRO-D 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
xinafoat de salmeterol/ propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Respiro-D și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte utiliza Respiro-D
3. Cum să utilizați Respiro-D
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Respiro-D
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RESPIRO-D ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Respiro-D conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de
fluticazonă.

Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune.
Bronhodilatatoarele ajută la
menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest
lucru uşurează pătrunderea şi ieşirea
aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamaţia şi iritaţia de la nivelul
plămânilor.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta în prevenirea problemelor
respiratorii, cum sunt:

Astmul bronşic

Bronhopneumopatia
o

Caracteristicilor produsului

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Respiro-D 50 micrograme/100 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
Respiro-D 50 micrograme/250 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
Respiro-D 50 micrograme/500 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine:
xinafoat de salmeterol 72,6 micrograme echivalent cu salmeterol 50
micrograme
propionat de fluticazonă 100 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare doză eliberată conţine lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) până la 12,5 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu pulbere de inhalat.
Capsule transparente care conțin pulbere de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
_ASTM BRONŞIC _
Respiro-D este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic,
în cazurile în care este adecvată
utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β2-agonist cu durată
lungă de acţiune, cu administrare pe
cale inhalatorie):
- pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu
corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu
β2-agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune sau
- pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a β2-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
Notă: Respiro-D în concentraţia 50 micrograme/100 micrograme nu
este adecvat pentru tratamentul
astmului bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi copii.
_BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC) _
Respiro-D este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor
cu BPOC cu un VEMS < 60%
din valoarea prezisă normală (pre-bronhodilatator) şi un istoric de
exacerbări repetate, care au
simptome semnificative în ciuda terapiei bronhodilatatoare constante.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Cale de administrare: inhalatorie.
Pacienţii trebuie atenţionaţi că, pentru a obţine rezultate
optime, Respiro-D trebuie ut