Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUCCIONATO DE PRUCALOPRIDA;
J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
A03AE04
SUCCIONATO OF PRUCALOPRIDA;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Caja d cartón con 2, 7, 14, 28 y 84 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/Policloruro de vinilo-Aluminio-Poliamida orie
Con receta médica
JANSSEN CILAG S.p.A. - ITALIA
PRUCALOPRIDA
Presentación: Caja d cartón con 2, 7, 14, 28 y 84 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/Policloruro de vinilo-Aluminio-Poliamida orientada de color plateado
VIGENTE
2026-06-02
Alineado a SmPC EMA 25-09-2014 Aprobado por DIGEMID 29-12-2014 RESOLOR Prucaloprida Comprimido Recubierto COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA RESOLOR 1MG COMPRIMIDO RECUBIERTO Cada comprimido recubierto contiene: Succinato de Prucaloprida equivalente a Prucaloprida 1mg Excipientes c.s.p. RESOLOR 2MG COMPRIMIDO RECUBIERTO Cada comprimido recubierto contiene: Succinato de Prucaloprida equivalente a Prucaloprida 2mg Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de Excipientes. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Resolor está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en mujeres en las cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Mujeres: 2 mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora del día. Debido al mecanismo de acción específico de la Prucaloprida (estimulación de la motilidad propulsora), no se espera que dosis diarias superiores a 2 mg proporcionen una mayor eficacia. En caso de que la administración única diaria de prucaloprida no sea eficaz después de 4 semanas de tratamiento, se deberá volver a examinar a la paciente y considerar el beneficio de continuar con el tratamiento. La eficacia de la prucaloprida ha sido establecida en estudios doble ciego, controlados con placebo, de hasta tres meses de duración. La eficacia en periodos superiores a tres meses no ha sido demostrada en estudios controlados con placebo (ver sección Propiedades farmacodinámicas). En caso de tratamiento prolongado, se deberá reevaluar el beneficio de tratamiento a intervalos regulares. _ _ _Varones_: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Resolor en varones en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, no se recomienda el uso de Resolor en varones hasta que se disponga de nuevos datos. Alineado a SmPC EMA 25-09-2014 Aprobado por DIGEMID 29-12-2014 Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada (>65 años)_: Comenzar con 1 mg una vez al día (ver sección Прочитайте повний документ