RESOLOR 2mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

SUCCIONATO DE PRUCALOPRIDA;

Verfügbar ab:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

A03AE04

INN (Internationale Bezeichnung):

SUCCIONATO OF PRUCALOPRIDA;

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zusammensetzung:

POR COMPRIMIDO -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja d cartón con 2, 7, 14, 28 y 84 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/Policloruro de vinilo-Aluminio-Poliamida orie

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

JANSSEN CILAG S.p.A. - ITALIA

Therapiegruppe:

PRUCALOPRIDA

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja d cartón con 2, 7, 14, 28 y 84 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/Policloruro de vinilo-Aluminio-Poliamida orientada de color plateado

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-06-02

Fachinformation

Alineado a SmPC EMA 25-09-2014
Aprobado por DIGEMID 29-12-2014
RESOLOR
Prucaloprida
Comprimido Recubierto
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RESOLOR 1MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene:
Succinato de Prucaloprida equivalente a
Prucaloprida
1mg
Excipientes c.s.p.
RESOLOR 2MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene:
Succinato de Prucaloprida equivalente a
Prucaloprida
2mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de
Excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Resolor está indicado para el tratamiento sintomático del
estreñimiento crónico en mujeres en las
cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Mujeres: 2 mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora
del día.
Debido al mecanismo de acción específico de la Prucaloprida
(estimulación de la motilidad propulsora),
no se espera que dosis diarias superiores a 2 mg proporcionen una
mayor eficacia.
En caso de que la administración única diaria de prucaloprida no sea
eficaz después de 4 semanas de
tratamiento, se deberá volver a examinar a la paciente y considerar
el beneficio de continuar con el
tratamiento.
La eficacia de la prucaloprida ha sido establecida en estudios doble
ciego, controlados con placebo, de
hasta tres meses de duración. La eficacia en periodos superiores a
tres meses no ha sido demostrada en
estudios controlados con placebo (ver sección Propiedades
farmacodinámicas). En caso de tratamiento
prolongado, se deberá reevaluar el beneficio de tratamiento a
intervalos regulares.
_ _
_Varones_: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Resolor
en varones en ensayos clínicos
controlados; por lo tanto, no se recomienda el uso de Resolor en
varones hasta que se disponga de
nuevos datos.
Alineado a SmPC EMA 25-09-2014
Aprobado por DIGEMID 29-12-2014
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (>65 años)_: Comenzar con 1 mg una vez al
día (ver sección