Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)
QI09AD03
liofilizatas ir skiediklis
benadryl pregnancy nhs benadryl pregnancy rating Vienoje 2 ml dozėje yra: gyvo nusilpninto 94881 padermės (1 genotipo) kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso (KRKSV) - 103,9-107,0 TCID50.
tik vet. gydytojams
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)
Veisiamoms kiaulių patelėms iš fermų, užkrėstų europiniu (1 genotipo) kiaulių kvėpavimo ir reprodukcinio sindromo virusu (KRKSV), aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viremijos trukmę, virusą kraujyje turinčių kiaulaičių / paršavedžių skaičių ir viruso kiekį kraujyje po kontakto su KRKSV.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/15/2273/002 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 100 ml (50 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 50, 12 x 50, 25 x 50 dozių); LT/2/15/2273/003 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 200 ml (100 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 100, 12 x 100, 25 x 100 dozių).; LT/2/15/2273/001 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 20 ml (10 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 10, 12 x 10, 25 x 10 dozių). Tinkamumo laikas: Žr. Instrukciją
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (2 ml) yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): liofilizate: gyvo nusilpninto 94881 padermės (1 genotipo) kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso (KRKSV): 10 3,9 –10 7,0 TCID 50 * , * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė; ADJUVANTO: skiediklyje: karbomero 2,0 mg. PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai. Liofilizatas: balkšvas arba balkšvai pilkas. Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Veisiamoms kiaulių patelėms iš fermų, užkrėstų europiniu (1 genotipo) kiaulių kvėpavimo ir reprodukcinio sindromo virusu (KRKSV), aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viremijos trukmę, virusą kraujyje turinčių kiaulaičių / paršavedžių skaičių ir viruso kiekį kraujyje po kontakto su KRKSV, kaip nustatyta eksperimentinėmis sąlygomis. Imunitetas susidaro: po 4 savaičių. Imunitetas trunka: 17 savaičių. Veisiamų patelių vakcinavimas pagal 4.9 p. aprašytą rekomenduojamą grafiką sumažina neigiamus reprodukcinius sutrikimus, susijusius su KRKSV. Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis papildomai nustatytas viruso perdavimo per placentą sumažėjimas po užkrėtimo. Vakcinuotų paršavedžių paršeliams per pirmąsias 20 gyvenimo dienų taip pat nustatytas neigiamo KRKS virusinės infekcijos poveikio (mirtingumui, klinikiniams požymiams ir svorio prieaugiui) sumažėjimas. 3 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti kuiliams, kurių sperma naudojama neužsikrėtusioms bandoms, nes K Прочитайте повний документ