ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)

ATC code:

QI09AD03

Pharmaceutical form:

liofilizatas ir skiediklis

Composition:

benadryl pregnancy nhs benadryl pregnancy rating Vienoje 2 ml dozėje yra: gyvo nusilpninto 94881 padermės (1 genotipo) kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso (KRKSV) - 103,9-107,0 TCID50.

Prescription type:

tik vet. gydytojams

Manufactured by:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)

Therapeutic indications:

Veisiamoms kiaulių patelėms iš fermų, užkrėstų europiniu (1 genotipo) kiaulių kvėpavimo ir reprodukcinio sindromo virusu (KRKSV), aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viremijos trukmę, virusą kraujyje turinčių kiaulaičių / paršavedžių skaičių ir viruso kiekį kraujyje po kontakto su KRKSV.

Product summary:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/15/2273/002 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 100 ml (50 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 50, 12 x 50, 25 x 50 dozių); LT/2/15/2273/003 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 200 ml (100 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 100, 12 x 100, 25 x 100 dozių).; LT/2/15/2273/001 Stikliniai liofilizato ir plastikiniai skiediklio buteliukai po 20 ml (10 dozių), kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką (liofilizatas kartu su skiedikliu) arba po 12 ir 25 buteliukus atskirai (1 x 10, 12 x 10, 25 x 10 dozių). Tinkamumo laikas: Žr. Instrukciją

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
liofilizate:
gyvo nusilpninto 94881 padermės (1 genotipo) kiaulių reprodukcinio
ir kvėpavimo sindromo viruso
(KRKSV): 10
3,9
–10
7,0
TCID
50
*
,
* 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė;
ADJUVANTO:
skiediklyje:
karbomero 2,0 mg.
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balkšvas arba balkšvai pilkas.
Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Veisiamoms kiaulių patelėms iš fermų, užkrėstų europiniu (1
genotipo) kiaulių kvėpavimo ir
reprodukcinio sindromo virusu (KRKSV), aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti viremijos trukmę,
virusą kraujyje turinčių kiaulaičių / paršavedžių skaičių ir
viruso kiekį kraujyje po kontakto su
KRKSV, kaip nustatyta eksperimentinėmis sąlygomis.
Imunitetas susidaro:
po 4 savaičių.
Imunitetas trunka:
17 savaičių.
Veisiamų patelių vakcinavimas pagal 4.9 p. aprašytą
rekomenduojamą grafiką sumažina neigiamus
reprodukcinius sutrikimus, susijusius su KRKSV.
Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis papildomai nustatytas viruso
perdavimo per placentą
sumažėjimas po užkrėtimo. Vakcinuotų paršavedžių paršeliams
per pirmąsias 20 gyvenimo dienų taip
pat nustatytas neigiamo KRKS virusinės infekcijos poveikio
(mirtingumui, klinikiniams požymiams ir
svorio prieaugiui) sumažėjimas.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms) ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti kuiliams, kurių sperma naudojama neužsikrėtusioms
bandoms, nes K