Reparil-Gel N Madaus

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Aescin; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz

Доступна з:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Код атс:

M02AC55

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Escin, 2-Hydroxy-Benzoic Acid-N-Ethyl Ethanaminium Salt

Фармацевтична форма:

Gel

Склад:

Aescin (02590) 1 Gramm; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz (03326) 5 Gramm

Адміністрація маршрут:

Anwendung auf der Haut

Огляд продуктів:

PZN: 11548327 Darreichung: Gel Menge: 100 g

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2011-05-02

інформаційний буклет

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REPARIL
_®_
-GEL N MADAUS
Wirkstoffe: 10 mg/g Aescin und 50 mg/g 2-Hydroxybenzoesäure,
N-Ethylethanamin-
Salz (Diethylamin-Salicylat)
Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Reparil-Gel N Madaus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Reparil-Gel N Madaus beachten?
3.
Wie ist Reparil-Gel N Madaus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reparil-Gel N Madaus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REPARIL-GEL N MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Reparil-Gel N Madaus ist ein schmerzlinderndes, abschwellendes und
entzündungshemmendes Gel.
Anwendungsgebiete:
2
Zur äußerlichen, kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
leichten Schmerzen
nach akuten stumpfen Traumen (z. B. Prellungen, Verstauchungen).
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REPARIL-GEL N MADAUS BEACHTEN?
REPARIL-GEL N MADAUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylat bzw. Aesci

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reparil
®
-Gel N Madaus
Wirkstoffe: 10 mg/g Aescin und 50 mg/g 2-Hydroxybenzoesäure,
N-Ethylethanamin-Salz
(Diethylamin-Salicylat)
Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
100 g Gel enthalten:
Aescin
1 g
Diethylaminsalicylat
5 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lavendelöl, Neroliöl/Bitterorangenblütenöl mit den Bestandteilen
D- Limonen, Farnesol
und Linalool.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Anwendung. Zur Kurzzeitanwendung.
Zur symptomatischen Behandlung von leichten Schmerzen nach akuten
stumpfen Traumen
(z.B. Prellungen, Verstauchungen).
Bei Beschwerden, die länger als 2 Tage anhalten oder sich
verschlimmern, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Gel zur Anwendung auf der Haut.
Reparil-Gel N Madaus wird 3-mal täglich angewendet. Je nach Größe
der zu behandelnden
schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend ca. 2,5 - 6 g
Gel (ca. 81 - 195 mg Salicylat), erforderlich.
2
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 20 g Gel, entsprechend ca. 650
mg Salicylat.
_Kinder und Jugendliche_
Zur Anwendung von Reparil Gel N Madaus bei Kindern liegen keine
ausreichenden Unter-
suchungen vor. Eine Anwendung von Reparil Gel N Madaus bei unter 12
Jahren wird daher
nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungs-
profils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht
werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
Art der Anwendung
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Reparil-Gel N Madaus wird a