Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Calciu carbonas + Magneziu carbonas
Bayer S.R.L.
A02AD01
Calcii carbonas + Magnesii carbonas
680 mg + 80 mg
comprimate masticabile
N6x4
fără prescripție
Delpharm Gaillard , Franţa
2017-02-19
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8010/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RENNIE SPEARMINT 680 MG / 80 MG COMPRIMATE MASTICABILE carbonat de calciu/carbonat de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este RENNIE SPEARMINT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RENNIE SPEARMINT 3. Cum să utilizaţi RENNIE SPEARMINT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RENNIE SPEARMINT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RENNIE SPEARMINT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Rennie Spearmint_ este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică. _Rennie Spearmint_ ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice, cum ar fi pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de gastralgie, senzaţie de plenitudine gastrică, balonare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENNIE SPEARMINT NU UTILIZAŢI RENNIE SPEARMINT: - dacă sunteţi alergic la carbonat de calciu/carbonat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiţi de tulbur Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8010/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RENNIE SPEARMINT 680 MG / 80 MG COMPRIMATE MASTICABILE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 680 mg (echivalent cu 272 mg calciu elementar) şi carbonat de magneziu greu 80 mg (echivalent cu 20 mg magneziu elementar). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine zahăr 475 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil Comprimate masticabile de culoare albă, cu formă de pătrat, având inscripţionate pe o parte denumirea ,,RENNIE”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al manifestărilor produse de refluxul gastro-esofagian şi hiperaciditate (cum sunt regurgitaţia, pirozisul şi episoadele de gastralgie). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI : Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile _Rennie Spearmint_, ce pot fi supte sau mestecate. În cazul apariţiei spontane de pirozis sau epigastralgie pot fi administrate încă 1-2 comprimate masticabile _Rennie Spearmint_. Nu trebuie depăşită doza totală zilnică de 16 comprimate masticabile _Rennie Spearmint_. Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani . Ca şi în cazul tuturor antiacidelor, dacă simptomele persistă în ciuda terapiei , se recomandă măsuri de diagnosticare suplimentare în scopul excluderii unor boli mai grave. Mod de administrare Este de preferat ca administrarea să se facă la 1 oră după masă şi înainte de culcare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 Insuficienţă renală severă; Hipercalcemie şi / sau condiţii de hipercalcemie; Nefrolitiaza cu calculi ce contin depozite de calciu; Hipofosfatemie. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UT Прочитайте повний документ