Rennie Spearmint 680 mg 80 mg comprimate masticabile 680 mg + 80 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu carbonas + Magneziu carbonas

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

Calcii carbonas + Magnesii carbonas

Dozare:

680 mg + 80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N6x4

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Delpharm Gaillard , Franţa

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8010/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RENNIE SPEARMINT 680 MG / 80 MG COMPRIMATE MASTICABILE
carbonat de calciu/carbonat de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este RENNIE SPEARMINT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RENNIE SPEARMINT
3.
Cum să utilizaţi RENNIE SPEARMINT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează RENNIE SPEARMINT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RENNIE SPEARMINT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Rennie Spearmint_ este un antiacid, substanţele active din
componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică.
_Rennie Spearmint_ ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele
asociate hiperacidităţii gastrice, cum ar fi
pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din
perioada de sarcină, episoadele de gastralgie,
senzaţie de plenitudine gastrică, balonare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENNIE SPEARMINT
NU UTILIZAŢI RENNIE SPEARMINT:
-
dacă sunteţi alergic la carbonat de calciu/carbonat de magneziu sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de tulbur�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8010/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RENNIE SPEARMINT 680 MG / 80 MG COMPRIMATE MASTICABILE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 680 mg (echivalent
cu 272 mg calciu elementar) şi
carbonat de magneziu greu 80 mg (echivalent cu 20 mg magneziu
elementar).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine zahăr 475 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate masticabile de culoare albă, cu formă de pătrat, având
inscripţionate pe o parte denumirea
,,RENNIE”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al manifestărilor produse de refluxul
gastro-esofagian şi hiperaciditate (cum sunt
regurgitaţia, pirozisul şi episoadele de gastralgie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI :
Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile _Rennie
Spearmint_, ce pot fi supte sau mestecate. În
cazul apariţiei spontane de pirozis sau epigastralgie pot fi
administrate încă 1-2 comprimate masticabile
_Rennie Spearmint_. Nu trebuie depăşită doza totală zilnică de 16
comprimate masticabile _Rennie Spearmint_.
Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani .
Ca şi în cazul tuturor antiacidelor, dacă simptomele persistă în
ciuda terapiei , se recomandă măsuri de
diagnosticare suplimentare în scopul excluderii unor boli mai grave.
Mod de administrare
Este de preferat ca administrarea să se facă la 1 oră după masă
şi înainte de culcare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
Insuficienţă renală severă;
Hipercalcemie şi / sau condiţii de hipercalcemie;
Nefrolitiaza cu calculi ce contin depozite de calciu;
Hipofosfatemie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UT