Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Remifentanil hydrochloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01AH06
Remifentanil hydrochloride
2 mg
kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Ei kaupan: 5 x 2 mg (VNR-numero: 418226)
Ei kaupan: 5 x 2 mg
remifentaniili
Substituutioryhmä: 1821
Myyntilupa myönnetty
2010-07-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS remifentaniili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Remifentanil B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Remifentanil B. Braun -valmistetta 3. Miten Remifentanil B. Braun -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Remifentanil B. Braun -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REMIFENTANIL B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Remifentanil B. Braun kuuluu lääkeryhmään jota kutsutaan opioideiksi. Erona muihin tähän ryhmään kuuluvista lääkkeistä se vaikuttaa hyvin nopeasti ja sen vaikutusaika on erittäin lyhyt. - Remifentanil B. Braun -valmistetta voidaan käyttää kivun poistamiseen ennen toimenpidettä tai toimenpiteen aikana - Remifentanil B. Braun -valmistetta voidaan käyttää kivun lievitykseen valvotun hengityskonehoidon aikana kun olet tehohoitoyksikössä (yli 18-vuotiaat potilaat). Remifentaniilia, jota Remifentanil B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin täss Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Remifentanil B. Braun 1 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil B. Braun 2 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil B. Braun 5 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 1 mg:aa remifentaniilia. Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 2 mg:aa remifentaniilia. Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 5 mg:aa remifentaniilia. Yksi ml Remifentanil B. Braun 1 mg/2 mg/5 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos, sisältää 1 mg:n remifentaniilia, kun se on saatettu käyttövalmiiksi ohjeiden mukaisesti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. Valkoinen, melkein valkoinen tai kellertävä, tiivis jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Remifentaniili on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon aikana. Remifentaniili on tarkoitettu analgesian aikaansaamiseen vähintään 18-vuotiaille mekaanisesti ventiloiduille tehohoitopotilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA REMIFENTANIILIA TULEE KÄYTTÄÄ VAIN SELLAISISSA OLOSUHTEISSA, JOISSA ON HENGITYKSEN SEKÄ SYDÄMEN JA VERISUONISTON TOIMINNAN VALVONTAAN JA YLLÄPITOON TARVITTAVA LAITTEISTO. REMIFENTANIILIA SAAVAT ANTAA VAIN ANESTESIA-AINEIDEN KÄYTTÖÖN ERITYISKOULUTUKSEN SAANEET HENKILÖT, JOTKA PYSTYVÄT TUNNISTAMAAN JA HOITAMAAN POTENTTIEN OPIOIDIEN ODOTETTAVISSA OLEVAT HAITTAVAIKUTUKSET, ESIM. PAINELUELVYTYKSEN AVULLA. KOULUTUKSEEN ON KUULUTTAVA HENGITYSTEIDEN PITO AVOINNA SEKÄ KONEELLISEN HENGITYKSEN KÄYTTÖ. Jatkuvat remifentaniili-infuusiot on annettava kalibroidun infuusiolaitteiston avulla nopeasti virtaavaan i.v.-tippaan tai erilliseen i.v.-letkuu Прочитайте повний документ