Remifentanil B. Braun 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Remifentanil hydrochloride

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

N01AH06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Remifentanil hydrochloride

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 2 mg (VNR-numero: 418226)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 2 mg

Terapeuttinen alue:

remifentaniili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1821

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN,
LIUOS
REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN,
LIUOS
REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN,
LIUOS
remifentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Remifentanil B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Remifentanil B. Braun
-valmistetta
3.
Miten Remifentanil B. Braun -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Remifentanil B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REMIFENTANIL B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remifentanil B. Braun kuuluu lääkeryhmään jota kutsutaan
opioideiksi. Erona muihin tähän ryhmään
kuuluvista lääkkeistä se vaikuttaa hyvin nopeasti ja sen
vaikutusaika on erittäin lyhyt.
-
Remifentanil B. Braun -valmistetta voidaan käyttää kivun
poistamiseen ennen toimenpidettä tai
toimenpiteen aikana
-
Remifentanil B. Braun -valmistetta voidaan käyttää kivun
lievitykseen valvotun
hengityskonehoidon
aikana kun olet tehohoitoyksikössä (yli 18-vuotiaat potilaat).
Remifentaniilia,
jota Remifentanil B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin täss

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Remifentanil B. Braun 1 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil B. Braun 2 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil B. Braun 5 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 1
mg:aa remifentaniilia.
Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 2
mg:aa remifentaniilia.
Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 5
mg:aa remifentaniilia.
Yksi ml Remifentanil B. Braun 1 mg/2 mg/5 mg, kuiva-aine
välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä
varten, liuos, sisältää 1 mg:n remifentaniilia, kun se on saatettu
käyttövalmiiksi ohjeiden mukaisesti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten,
liuos.
Valkoinen, melkein valkoinen tai kellertävä, tiivis jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Remifentaniili on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina
yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon aikana.
Remifentaniili on tarkoitettu analgesian aikaansaamiseen vähintään
18-vuotiaille mekaanisesti
ventiloiduille tehohoitopotilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
REMIFENTANIILIA TULEE KÄYTTÄÄ VAIN SELLAISISSA OLOSUHTEISSA, JOISSA
ON HENGITYKSEN SEKÄ
SYDÄMEN JA VERISUONISTON TOIMINNAN VALVONTAAN JA YLLÄPITOON
TARVITTAVA LAITTEISTO.
REMIFENTANIILIA SAAVAT ANTAA VAIN ANESTESIA-AINEIDEN KÄYTTÖÖN
ERITYISKOULUTUKSEN SAANEET
HENKILÖT, JOTKA PYSTYVÄT TUNNISTAMAAN JA HOITAMAAN POTENTTIEN
OPIOIDIEN ODOTETTAVISSA OLEVAT
HAITTAVAIKUTUKSET, ESIM. PAINELUELVYTYKSEN AVULLA. KOULUTUKSEEN ON
KUULUTTAVA
HENGITYSTEIDEN PITO AVOINNA SEKÄ KONEELLISEN HENGITYKSEN KÄYTTÖ.
Jatkuvat remifentaniili-infuusiot on annettava kalibroidun
infuusiolaitteiston avulla nopeasti virtaavaan
i.v.-tippaan tai erilliseen i.v.-letkuu