RELIFEX dispergeeruv tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

nabumetoon

Доступна з:

Meda AB

Код атс:

M01AX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nabumetoon

Дозування:

1g 100TK; 1g 20TK

Фармацевтична форма:

dispergeeruv tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Relifex 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
Relifex 1 g dispergeeruvad tabletid
nabumetoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Relifex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Relifex’i võtmist
3.
Kuidas Relifex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Relifex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Relifex ja milleks seda kasutatakse
Relifex kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks ravimiteks.
Relifex’i kasutatakse osteoartriidist, reumatoidartriidist või
pehmete kudede reumast haaratud liigeste
valu, jäikuse ja põletiku leevendamiseks. Seda kasutatakse ka
traumade ja spordivigastuste tagajärjel
tekkinud valu ja põletikuliste seisundite leevendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Relifex’i võtmist
Relifex’i ei tohi võtta
-
kui olete nabumetooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on äge seedetrakti haavand/verejooks või teil on varem
korduvalt olnud seedetrakti
haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu
juhtu);
-
kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või teiste
MSPVAde (mittesteroidsed
põletikuvastased ained) võtmist tekkinud astmahoog, nohu,
nõgestõbi või allergiline reaktsioon;
-
kui teil on varem olnud seedetrakti verejooks või perforatsioon
(mulgustumine), mis oli seotud
MSPVAde kasutamisega;
-
kui teil on raske südamepuudulikkus;
-

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Relifex, 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
Relifex, 1 g dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g nabumetooni.
Üks dispergeeruv tablett sisaldab 1 g nabumetooni.
INN: Nabumetonum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Dispergeeruv tablett
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu. Reumaatilised haigused.
Märkus. Relifex’i kasutatakse osteoartroosi ja reumatoidartriidi
korral, samuti teiste põletikuvastast ja
valuvaigistavat ravi nõudvate haigusseisundite, sh ägedate
periartikulaarsete ja luu-lihaskonna
haiguste korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi tuleb alustada väikseima eeldatavalt efektiivse annusega, mida
saab seejärel kohandada vastavalt
ravivastusele ja mis tahes kõrvaltoimetele. Kõrvaltoimeid saab
vähendada, kasutades minimaalset
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite
kontrollimiseks vajalik (vt lõik
4.4). Pikaajalisel ravil tuleb eesmärgiks seada väike
säilitusannus.
Eakad
Eakatel on mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd)
kasutamisest tingitud kõrvaltoimete
(eriti seedetrakti verejooks ja perforatsioon, mis võib lõppeda
letaalselt) esinemissagedus suurenenud.
Ravi on soovitav alustada annusega 500 mg ööpäevas, mis enamikul
juhtudest tagab piisava
leevenduse; tuleb hoiduda annuse suurendamisest üle 1 g ööpäevas
(vt lõik 4.4).
Lapsed
Laste kohta on vähe kliinilisi andmeid; ohutus ja efektiivsus ei ole
tõestatud.
Maksakahjustus
Patsiente, kellel esinevad maksakahjustusele viitavad nähud ja/või
sümptomid või maksafunktsiooni
näitajate suurenemine, tuleb ravi ajal uurida raskete
maksareaktsioonide suhtes. Raske
maksareaktsiooni esinemisel tuleb ravi Relifex’iga lõpetada.
Neerukahjustus
Kerge neerukahjustusega patsiendid ei vaja tavaliselt annuse
vähendamist. Mõõduka
neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...49 ml/min