البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
nabumetoon
Meda AB
M01AX01
nabumetoon
1g 100TK; 1g 20TK
dispergeeruv tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Relifex 1 g õhukese polümeerikattega tabletid Relifex 1 g dispergeeruvad tabletid nabumetoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Relifex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Relifex’i võtmist 3. Kuidas Relifex’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Relifex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Relifex ja milleks seda kasutatakse Relifex kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks. Relifex’i kasutatakse osteoartriidist, reumatoidartriidist või pehmete kudede reumast haaratud liigeste valu, jäikuse ja põletiku leevendamiseks. Seda kasutatakse ka traumade ja spordivigastuste tagajärjel tekkinud valu ja põletikuliste seisundite leevendamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Relifex’i võtmist Relifex’i ei tohi võtta - kui olete nabumetooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on äge seedetrakti haavand/verejooks või teil on varem korduvalt olnud seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu juhtu); - kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või teiste MSPVAde (mittesteroidsed põletikuvastased ained) võtmist tekkinud astmahoog, nohu, nõgestõbi või allergiline reaktsioon; - kui teil on varem olnud seedetrakti verejooks või perforatsioon (mulgustumine), mis oli seotud MSPVAde kasutamisega; - kui teil on raske südamepuudulikkus; - اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Relifex, 1 g õhukese polümeerikattega tabletid Relifex, 1 g dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g nabumetooni. Üks dispergeeruv tablett sisaldab 1 g nabumetooni. INN: Nabumetonum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Dispergeeruv tablett 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu. Reumaatilised haigused. Märkus. Relifex’i kasutatakse osteoartroosi ja reumatoidartriidi korral, samuti teiste põletikuvastast ja valuvaigistavat ravi nõudvate haigusseisundite, sh ägedate periartikulaarsete ja luu-lihaskonna haiguste korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravi tuleb alustada väikseima eeldatavalt efektiivse annusega, mida saab seejärel kohandada vastavalt ravivastusele ja mis tahes kõrvaltoimetele. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Pikaajalisel ravil tuleb eesmärgiks seada väike säilitusannus. Eakad Eakatel on mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) kasutamisest tingitud kõrvaltoimete (eriti seedetrakti verejooks ja perforatsioon, mis võib lõppeda letaalselt) esinemissagedus suurenenud. Ravi on soovitav alustada annusega 500 mg ööpäevas, mis enamikul juhtudest tagab piisava leevenduse; tuleb hoiduda annuse suurendamisest üle 1 g ööpäevas (vt lõik 4.4). Lapsed Laste kohta on vähe kliinilisi andmeid; ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud. Maksakahjustus Patsiente, kellel esinevad maksakahjustusele viitavad nähud ja/või sümptomid või maksafunktsiooni näitajate suurenemine, tuleb ravi ajal uurida raskete maksareaktsioonide suhtes. Raske maksareaktsiooni esinemisel tuleb ravi Relifex’iga lõpetada. Neerukahjustus Kerge neerukahjustusega patsiendid ei vaja tavaliselt annuse vähendamist. Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...49 ml/min اقرأ الوثيقة كاملة