Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACEPROMAZINMALEAT
Floris Holding BV
QN05AA04
acepromazine maleate
35 mg/ml
oral gel
2022-06-11
13. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Relaquine, oral gel 0. D.SP.NR. 32048 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Relaquine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof: Acepromazin 35,00 mg (som acepromazinmaleat 47,50 mg) Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat (E218) 0,65 mg Propylparahydroxybenzoat 0,35 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral gel Klar gul gel til oral administration. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hest. 4.2 Terapeutiske indikationer Til sedering af heste. 4.3 Kontraindikationer Må ikke anvendes ved tilfælde af post-traumatisk shock eller hypovolæmi. Må ikke anvendes til dyr i en tilstand af kraftig emotionel irritation. dk_hum_64367_spc.doc Side 1 af 6 Må ikke anvendes til dyr med epilepsi. Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper. Må ikke anvendes til dyr med hjerteinsufficiens. Må ikke anvendes til dyr med hæmatologiske lidelser/koagulopatier. Må ikke anvendes til dyr, der lider af hypotermi. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til nyfødte. 4.4 Særlige advarsler Sedering varer i cirka seks timer, selvom den aktuelle varighed og dybde af sedering er meget afhængig af det individuelle dyrs tilstand. Øgning af dosering over den anbefalede, resulterer i forlænget virkning og bivirkninger, men ingen dybere sedering. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Hos hingste er det laveste dosisområde indikeret for at minimere prolaps af penis. Produktet bør anvendes med forsigtighed og med reduceret dosering i tilfælde af hjerte- eller leversygdom eller hos svækkede, hypovolæmiske eller anæmiske dyr. Acepromazin har ubetydelige analgesiske virkninger. Smertefulde aktiviteter bør undgås, når beroligede dyr håndteres. Beroligede heste bør holdes på et roligt sted og sensoriske stimuli bør så vidt muligt undgås. Særlige forsigtighedsregler for per Прочитайте повний документ