Relaquine 35 mg/ml oral gel

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

ACEPROMAZINMALEAT

제공처:

Floris Holding BV

ATC 코드:

QN05AA04

INN (국제 이름):

acepromazine maleate

복용량:

35 mg/ml

약제 형태:

oral gel

승인 날짜:

2022-06-11

제품 특성 요약

13. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Relaquine, oral gel
0.
D.SP.NR.
32048
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Relaquine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Acepromazin
35,00 mg
(som acepromazinmaleat
47,50 mg)
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
0,65 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,35 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral gel
Klar gul gel til oral administration.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hest.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til sedering af heste.
4.3
Kontraindikationer
Må ikke anvendes ved tilfælde af post-traumatisk shock eller
hypovolæmi.
Må ikke anvendes til dyr i en tilstand af kraftig emotionel
irritation.
dk_hum_64367_spc.doc
Side 1 af 6
Må ikke anvendes til dyr med epilepsi.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Må ikke anvendes til dyr med hjerteinsufficiens.
Må ikke anvendes til dyr med hæmatologiske lidelser/koagulopatier.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af hypotermi.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til nyfødte.
4.4
Særlige advarsler
Sedering varer i cirka seks timer, selvom den aktuelle varighed og
dybde af sedering er
meget afhængig af det individuelle dyrs tilstand.
Øgning af dosering over den anbefalede, resulterer i forlænget
virkning og bivirkninger,
men ingen dybere sedering.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Hos hingste er det laveste dosisområde indikeret for at minimere
prolaps af penis.
Produktet bør anvendes med forsigtighed og med reduceret dosering i
tilfælde af hjerte-
eller leversygdom eller hos svækkede, hypovolæmiske eller anæmiske
dyr.
Acepromazin har ubetydelige analgesiske virkninger. Smertefulde
aktiviteter bør undgås,
når beroligede dyr håndteres.
Beroligede heste bør holdes på et roligt sted og sensoriske stimuli
bør så vidt muligt
undgås.
Særlige forsigtighedsregler for per