ReFacto AF

Страна: Європейський Союз

мова: німецька

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Moroctocog alfa

Доступна з:

Pfizer Europe MA EEIG

Код атс:

B02BD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

moroctocog alfa

Терапевтична група:

Antihämorrhagika

Терапевтична области:

Hämophilie A

Терапевтичні свідчення:

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel). ReFacto AF ist geeignet für den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern aller Altersgruppen, einschließlich Neugeborenen. ReFacto AF enthält keine von-Willebrand-Faktor, und ist daher nicht angezeigt, in den von-Willebrand-Krankheit.

Огляд продуктів:

Revision: 40

Статус Авторизація:

Autorisiert

Дата Авторизація:

1999-04-13

інформаційний буклет

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 250 I.E.* Moroctocog alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 62,5 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 500 I.E.* Moroctocog alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 125 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 1.000 I.E.* Moroctocog
alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 250 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 2.000 I.E.* Moroctocog
alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 500 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstell

Характеристики продукта

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
ReFacto AF 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 250 I.E.* Moroctocog alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 62,5 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 500 I.E.* Moroctocog alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 125 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 1.000 I.E.* Moroctocog
alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 250 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 2.000 I.E.* Moroctocog
alfa**.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 500 I.E.
Moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstell