Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISONA
MIBE PHARMA ESPANA S.L.
H02AB07
PREDNISONE
100 mg
SUPOSITORIO
PREDNISONA 100 mg
VÍA RECTAL
6 supositorios; 4 supositorios; 2 supositorios
con receta
Prednisona
RECTODELT 100 MG SUPOSITORIOS EFG 6 supositorios - 10312003 - 254101000140102 - 254131000140106; RECTODELT 100 MG SUPOSITORIOS EFG 4 supositorios - 10312003 - 254101000140102 - 254121000140108; RECTODELT 100 MG SUPOSITORIOS EFG 2 supositorios - 10312003 - 254101000140102 - 254111000140104
Autorizado
2019-09-09
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RECTODELT 100 MG SUPOSITORIOS EFG PREDNISONA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rectodelt y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rectodelt 3. Cómo usar Rectodelt 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rectodelt 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RECTODELT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rectodelt contiene el principio activo prednisona que es un glucocorticoide (corticoesteroide) con efecto sobre el metabolismo, el balance electrolítico (salino) y sobre las funciones de los tejidos. Prednisona se usa en lactantes y niños para el tratamiento agudo de pseudo crup (laringotraqueítis aguda con obstrucción), crup y exacerbación del asma / episodio agudo de sibilancias. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RECTODELT NO USE RECTODELT Si usted o su hijo es alérgico a la prednisona o a cualquiera de los otros ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No se conocen otras contraindicaciones para el uso a corto plazo de este medicamento en el tratamiento agudo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES El tratamiento con este medicamento puede causar una crisis de feocromocitoma, que puede ser letal. El feocromocitoma es un tumor raro de las glándulas suprarrenales. La crisis puede ocurrir con los siguientes síntomas: dolores de cabeza, sudoración, palpitaciones, e hipertensión. Póngase en contacto con su médico i Прочитайте повний документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rectodelt 100 mg supositorios EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 100 mg de prednisona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorio. Supositorio blanco, o casi blanco, en forma de bala. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rectodelt está indicado en lactantes y niños para el tratamiento agudo de - pseudo crup (laringotraqueítis aguda con obstrucción) - crup - exacerbación del asma / episodio agudo de sibilancias. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Uso en lactantes y niños, se les da un supositorio equivalente a 100 mg de prednisona. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse una sola vez como máximo. El segundo supositorio puede administrarse en un plazo de 12 a 24 horas. No se recomienda su uso posterior. Una dosis total de 2 supositorios (200 mg de prednisona) no debe ser excedida. La duración del uso depende del curso de la enfermedad: por lo tanto, las enfermedades agudas generalmente sólo requieren una terapia a corto plazo. Siempre que sea posible, el tratamiento no debe exceder los dos días. Forma de administración El supositorio debe ser administrado profundamente en el recto. Esta forma de administración ayuda, especialmente a los lactantes, a evitar en gran medida las reacciones de oposición o los estados de agitación no deseados que a menudo se observan en el caso de la medicación parenteral u oral forzada. Nota: No deben superarse las recomendaciones con respecto a la dosis y la duración del tratamiento, ya que de lo contrario pueden esperarse efectos secundarios graves (síndrome de Cushing; ver secciones 4.4 y 4.8). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la prednisona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No se conocen otras contraindicaciones para el uso a corto plazo. El beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado frente a las posibles reacciones adversas (ver sección Прочитайте повний документ