Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Epoetinum beta
Roche Registration Ltd
B03XA01
Epoetinum beta
2000 UI/0,3 ml
solutie injectabila in seringa preumpluta
N3x2
Cu reteta
Roche Registration Ltd (prod.: Roche Diagnostics GmbH, Germania; Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co.KG, Germania; F.Hoffmann-La Roc
2012-11-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE RECORMON SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 2 000 UI/0,3 ML - NR.18403 DIN 20.11.2012 5 000 UI/0,3 ML - NR. 18404 DIN 20.11.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Recormon DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Epoetinum beta COMPOZIŢIA 1 seringă preumplută 0,3 ml conţine: _substanţa activă:_ epoetina beta 2000 UI, 5 000 UI; _substanţe auxiliare:_ uree, clorură de sodiu, polisorbat 20, dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de calciu, glicină, L-Leucină, L-Izoleucină, L-Treonină, acid L- Glutamic, L-Fenilalanină, apă pentru preparate injectabile. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în seringă preumplută. DESCRIEREA PREPARATULUI Soluţie transparentă, de la incoloră până la slab opalescentă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu antianemic, eritropoetină, B03XA01 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii aflaţi în compartimentul celulelor stem. Ea acţionează ca un factor stimulator al mitozei şi ca hormon al diferenţierii celulare. Eritropoetina este un factor de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii. Receptorii de eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa diferitelor celule tumorale. În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă (rHuEPO) au apărut anticorpi neutralizanţi anti-eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roşii (APCR). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Timpul de înjumătăţire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 şi 12 ore, iar vol Прочитайте повний документ
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE RECORMON SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 2 000 UI/0,3 ML - NR.18403 DIN 20.11.2012 5 000 UI/0,3 ML - NR. 18404 DIN 20.11.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Recormon DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Epoetinum beta COMPOZIŢIA 1 seringă preumplută 0,3 ml conţine: _substanţa activă:_ epoetina beta 2000 UI, 5 000 UI; _substanţe auxiliare:_ uree, clorură de sodiu, polisorbat 20, dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de calciu, glicină, L-Leucină, L-Izoleucină, L-Treonină, acid L- Glutamic, L-Fenilalanină, apă pentru preparate injectabile. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în seringă preumplută. DESCRIEREA PREPARATULUI Soluţie transparentă, de la incoloră până la slab opalescentă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu antianemic, eritropoetină, B03XA01 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii aflaţi în compartimentul celulelor stem. Ea acţionează ca un factor stimulator al mitozei şi ca hormon al diferenţierii celulare. Eritropoetina este un factor de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii. Receptorii de eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa diferitelor celule tumorale. În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă (rHuEPO) au apărut anticorpi neutralizanţi anti-eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roşii (APCR). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Timpul de înjumătăţire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 şi 12 ore, iar volumul de distribuţie corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienţi cu uremie, absorbţia prelungită determină o concentraţie plasmatică în platou, iar Прочитайте повний документ