RECOMBINATE 250IU WITH 10ML SOLVENT POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Страна: Кіпр

мова: грецька

Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активний інгредієнт:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR)

Доступна з:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221

Код атс:

B02BD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

COAGULATION FACTOR VIII

Дозування:

250IU WITH 10ML SOLVENT

Фармацевтична форма:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Склад:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR) (0009001278) 250IU

Адміністрація маршрут:

INTRAVENOUS USE

Тип рецепту:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Терапевтична области:

COAGULATION FACTOR VIII

Огляд продуктів:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0043/001/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

інформаційний буклет

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Recombinate 250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
octocog alfa (ανασυνδυασμένος παράγοντας
πήξης VIII)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Recombinate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recombinate
250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Octocog alfa
25 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 250 IU octocog alfa
Το Recombinate 250 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
250 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
25 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
50 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 500 IU octocog alfa
Το Recombinate 500 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
500 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
50 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
100 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 1000 IU octocog alfa
Το Recombinate 1000 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
1000 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο
παρ�