RECOMBINATE 250IU WITH 10ML SOLVENT POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR)

Disponível em:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221

Código ATC:

B02BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

COAGULATION FACTOR VIII

Dosagem:

250IU WITH 10ML SOLVENT

Forma farmacêutica:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composição:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR) (0009001278) 250IU

Via de administração:

INTRAVENOUS USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

COAGULATION FACTOR VIII

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0043/001/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Recombinate 250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
octocog alfa (ανασυνδυασμένος παράγοντας
πήξης VIII)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Recombinate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recombinate
250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Octocog alfa
25 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 250 IU octocog alfa
Το Recombinate 250 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
250 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
25 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
50 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 500 IU octocog alfa
Το Recombinate 500 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
500 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
50 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
100 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 1000 IU octocog alfa
Το Recombinate 1000 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
1000 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο
παρ�