Страна: Європейський Союз
мова: французька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
lasmiditan succinate
Eli Lilly Nederland B.V.
N02CC08
lasmiditan
Analgésiques
Troubles de la migraine
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
Autorisé
2022-08-17
30 B. NOTICE 31 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT RAYVOW 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RAYVOW 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RAYVOW 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS lasmiditan Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que RAYVOW et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAYVOW 3. Comment prendre RAYVOW 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver RAYVOW 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RAYVOW ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ RAYVOW contient la substance active lasmiditan, utilisée chez l’adulte pour traiter les maux de tête lors de la crise de migraine avec ou sans aura. RAYVOW aide à réduire ou faire disparaître la douleur et les autres symptômes associés à une migraine. Le soulagement de la douleur peut être ressenti dès 30 minutes après la prise de RAYVOW. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RAYVOW _ _ NE PRENEZ JAMAIS RAYVOW - si vous êtes allergique au lasmiditan ou à l Прочитайте повний документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT RAYVOW 50 mg comprimés pelliculés RAYVOW 100 mg comprimés pelliculés RAYVOW 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE RAYVOW 50 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lasmiditan (sous forme de succinate). RAYVOW 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lasmiditan (sous forme de succinate). RAYVOW 200 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lasmiditan (sous forme de succinate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). RAYVOW 50 mg comprimés pelliculés Comprimé ovale de 8,9 x 4,9 mm, gris clair, avec l’inscription « 4312 » sur une face et « L-50 » sur l’autre face. RAYVOW 100 mg comprimés pelliculés Comprimé ovale de 11,2 x 6,15 mm, violet clair, avec l’inscription « 4491 » sur une face et « L-100 » sur l’autre face. RAYVOW 200 mg comprimés pelliculés Comprimé ovale de 14,1 x 7,75 mm, gris, avec l’inscription « 4736 » sur une face et « L-200 » sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES RAYVOW est indiqué dans le traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine de l’adulte avec ou sans aura. 3 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie En général, la dose initiale recommandée chez l’adulte est de 100 mg de lasmiditan dans le traitement des crises de migraine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 mg pour plus d’efficacité ou peut être diminuée à 50 mg pour une meilleure tolérance. Si la crise de Прочитайте повний документ