Rayvow

Land: Den europeiske union

Språk: fransk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

lasmiditan succinate

Tilgjengelig fra:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-kode:

N02CC08

INN (International Name):

lasmiditan

Terapeutisk gruppe:

Analgésiques

Terapeutisk område:

Troubles de la migraine

Indikasjoner:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Autorisasjon status:

Autorisé

Autorisasjon dato:

2022-08-17

Informasjon til brukeren

30
B. NOTICE
31
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
RAYVOW 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RAYVOW 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RAYVOW 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lasmiditan
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment
déclarer les effets indésirables.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que RAYVOW et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAYVOW
3.
Comment prendre RAYVOW
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver RAYVOW
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RAYVOW ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
RAYVOW contient la substance active lasmiditan, utilisée chez
l’adulte pour traiter les maux de tête
lors de la crise de migraine avec ou sans aura.
RAYVOW aide à réduire ou faire disparaître la douleur et les autres
symptômes associés à une
migraine. Le soulagement de la douleur peut être ressenti dès 30
minutes après la prise de RAYVOW.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RAYVOW
_ _
NE PRENEZ JAMAIS RAYVOW
-
si vous êtes allergique au lasmiditan ou à l�

Preparatomtale

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAYVOW 50 mg comprimés pelliculés
RAYVOW 100 mg comprimés pelliculés
RAYVOW 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
RAYVOW 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lasmiditan (sous forme
de succinate).
RAYVOW 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lasmiditan (sous forme
de succinate).
RAYVOW 200 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lasmiditan (sous forme
de succinate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
RAYVOW 50 mg comprimés pelliculés
Comprimé ovale de 8,9 x 4,9 mm, gris clair, avec l’inscription «
4312 » sur une face et « L-50 » sur
l’autre face.
RAYVOW 100 mg comprimés pelliculés
Comprimé ovale de 11,2 x 6,15 mm, violet clair, avec l’inscription
« 4491 » sur une face et « L-100 »
sur l’autre face.
RAYVOW 200 mg comprimés pelliculés
Comprimé ovale de 14,1 x 7,75 mm, gris, avec l’inscription « 4736
» sur une face et « L-200 » sur
l’autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
RAYVOW est indiqué dans le traitement de la phase céphalalgique des
crises de migraine de l’adulte
avec ou sans aura.
3
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
En général, la dose initiale recommandée chez l’adulte est de 100
mg de lasmiditan dans le traitement
des crises de migraine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée
à 200 mg pour plus d’efficacité ou
peut être diminuée à 50 mg pour une meilleure tolérance.
Si la crise de