RASAGILINE ACCORD tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

rasagiliin

Доступна з:

Accord Healthcare B.V.

Код атс:

N04BD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

rasagiliin

Дозування:

1mg 60TK; 1mg 28TK; 1mg 112TK; 1mg 30TK; 1mg 10TK

Фармацевтична форма:

tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rasagiline Accord, 1 mg tabletid
Rasagiliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rasagiline Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rasagiline Accord´i võtmist
3.
Kuidas Rasagiline Accord´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rasagiline Accord´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rasagiline Accord ja milleks seda kasutatakse
Rasagiline Accord sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse
Parkinsoni tõve raviks
täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine
ravim, mida kasutatakse Parkinsoni
tõve raviks) või ilma.
Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus.
Dopamiin on ajus leiduv
keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Rasagiline Accord
aitab suurendada ja säilitada
dopamiini taset ajus.
2.
Mida on vaja teada enne Rasagiline Accord´i võtmist
Ärge võtke Rasagiline Accord´i:
-
kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Ärge võtke Rasagiline Accord’i ravi ajal järgmisi ravimeid:
-
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks või mõnel
muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted,
nt naistepuna.
-
petidiin (tugev valuvaigisti).
Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline
Accord´iga, enne kui võib alustada
ravi MAO inhibiitorite või pe

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rasagiline Accord, 1 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (rasagiliintartraadina).
INN. Rasagilinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni kahvatuvalge ümmargune lame kaldservadega tablett (6,5
mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata)
või lisaravimina (koos
levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga
fluktuatsioonid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Rasagiline Accord´i
tablett) üks kord ööpäevas, mida
võetakse koos levodopaga või ilma.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Maksakahjustus
Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel
(vt lõik 4.3). Mõõduka
maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida.
Rasagiliin-ravi alustamisel kerge
maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Juhul, kui
patsientidel progresseerub kerge
maksakahjustus mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada
(vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi
ettevaatusabinõusid.
Lapsed
Rasagiline Accord´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole
tõestatud. Puudub Rasagiline
Accord´i asjakohane kasutus lastel parkinsonismi korral.
Manustamisviis
Suukaudne.
Rasagiline Accord´i võib võtta koos toiduga või ilma.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh
käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5). MAO
inhibiitorite või petidiiniga ravi
alustamise ja rasagiliiniga ravi lõpetamise vahele peab jääma
vähemalt 14 päeva.
Raske maksakahjustus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Rasagiliini samaaegne kasut