Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
rasagiliin
Accord Healthcare B.V.
N04BD02
rasagiliin
1mg 60TK; 1mg 28TK; 1mg 112TK; 1mg 30TK; 1mg 10TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Rasagiline Accord, 1 mg tabletid Rasagiliin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rasagiline Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rasagiline Accord´i võtmist 3. Kuidas Rasagiline Accord´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rasagiline Accord´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rasagiline Accord ja milleks seda kasutatakse Rasagiline Accord sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma. Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus. Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Rasagiline Accord aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus. 2. Mida on vaja teada enne Rasagiline Accord´i võtmist Ärge võtke Rasagiline Accord´i: - kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsised maksaprobleemid. Ärge võtke Rasagiline Accord’i ravi ajal järgmisi ravimeid: - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna. - petidiin (tugev valuvaigisti). Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline Accord´iga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või pe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline Accord, 1 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (rasagiliintartraadina). INN. Rasagilinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni kahvatuvalge ümmargune lame kaldservadega tablett (6,5 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata) või lisaravimina (koos levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga fluktuatsioonid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Rasagiline Accord´i tablett) üks kord ööpäevas, mida võetakse koos levodopaga või ilma. Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). Maksakahjustus Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3). Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida. Rasagiliin-ravi alustamisel kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Juhul, kui patsientidel progresseerub kerge maksakahjustus mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi ettevaatusabinõusid. Lapsed Rasagiline Accord´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Puudub Rasagiline Accord´i asjakohane kasutus lastel parkinsonismi korral. Manustamisviis Suukaudne. Rasagiline Accord´i võib võtta koos toiduga või ilma. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5). MAO inhibiitorite või petidiiniga ravi alustamise ja rasagiliiniga ravi lõpetamise vahele peab jääma vähemalt 14 päeva. Raske maksakahjustus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Rasagiliini samaaegne kasut সম্পূর্ণ নথি পড়ুন