Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rasagilintartrat
STADA Arzneimittel AG
N04BD02
Rasagilintartrat
1 mg
tabletter
Markedsført
2016-10-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RASAGILIN STADA 1 MG TABLETTER rasagilin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rasagilin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Stada 3. Sådan skal du tage Rasagilin Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rasagilin Stada indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom). Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen. Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagilin Stada er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILIN STADA Lægen kan have foreskrevet anden andvendesle eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RASAGILIN STADA: • Hvis du er allergisk overfor rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rasagilin Stada (angivet i pkt. 6). • Hvis du har alvorlige leverproblemer. Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin Stada: • Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller Parkinsons sygdom eller til behandling af Прочитайте повний документ
26. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR RASAGILIN "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29698 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder rasagilin tartrat svarende til 1 mg rasagilin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide, runde, biplane tabletter med en diameter på 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rasagilin "Stada" er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin "Stada") én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa _Ældre _ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Rasagilin er kontraindiceret til patienter med svær nedsat leverfunktion (se. pkt. 4.3). Brug af rasagilin i patienter med moderat nedsat leverfunktion bør undgås. Der bør udvivses _dk_hum_55665_spc.doc_ _Side 1 af 13_ forsigtighed ved opstart af behandling med rasagilin i patienter med mild nedsat leverfunktion. Hvis patientens leverfunktion udvikler sig fra at være let nedsat til moderat nedsat, bør behandlingen med rasagilin stoppes (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion. _Pædiatrisk population_ Rasagilins sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. Det er ikke relevant at anvende rasagilin hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom Administration Oral anvendelse. Rasagilin ”Stada” kan tages med og uden mad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig behandling med andre monoaminoxidase (MAO) hæmmere (herunder lægemidler og naturlige produkter uden recept, f.eks. perikon) eller pethidin (se pkt. Прочитайте повний документ