Rasagilin "Stada" 1 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rasagilintartrat

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N04BD02

INN (International Name):

Rasagilintartrat

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-10-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RASAGILIN STADA 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rasagilin Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se pkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagilin Stada
3.
Sådan skal du tage Rasagilin Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rasagilin Stada
indeholder det aktive stof rasagilin og
anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos
voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet
lægemiddel, som anvendes til behandling
af Parkinsons sygdom).
Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin
i hjernen. Dopamin er et stof i
hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagilin Stada er med
til at øge og opretholde dopaminniveauet
i hjernen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden andvendesle eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RASAGILIN STADA:
•
Hvis du er allergisk overfor rasagilin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rasagilin Stada (angivet i pkt.
6).
•
Hvis du har alvorlige leverproblemer.
Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagilin
Stada:
•
Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af
depression eller Parkinsons
sygdom eller til behandling af

Produktets egenskaber

26. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RASAGILIN "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29698
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rasagilin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder rasagilin tartrat svarende til 1 mg rasagilin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde, biplane tabletter med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rasagilin "Stada" er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk
Parkinsons sygdom
som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med
levodopa) hos
patienter med end-of-dose fluktuationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin "Stada")
én gang dagligt til
indtagelse med eller uden levodopa
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt. 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Rasagilin er kontraindiceret til patienter med svær nedsat
leverfunktion (se. pkt. 4.3). Brug
af rasagilin i patienter med moderat nedsat leverfunktion bør
undgås. Der bør udvivses
_dk_hum_55665_spc.doc_
_Side 1 af 13_
forsigtighed ved opstart af behandling med rasagilin i patienter med
mild nedsat
leverfunktion. Hvis patientens leverfunktion udvikler sig fra at være
let nedsat til moderat
nedsat, bør behandlingen med rasagilin stoppes (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Rasagilins sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Det er ikke relevant at
anvende rasagilin hos den pædiatriske population til indikationen
Parkinsons sygdom
Administration
Oral anvendelse.
Rasagilin ”Stada” kan tages med og uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Samtidig behandling med andre monoaminoxidase (MAO) hæmmere (herunder
lægemidler og naturlige produkter uden recept, f.eks. perikon) eller
pethidin (se pkt.