RANITIDINE Ratio 300 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

ranitidine base

Доступна з:

RATIOPHARM GmbH

Код атс:

A02BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ranitidine base

Дозування:

300 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste II

Терапевтична области:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2

Огляд продуктів:

361 688-8 ou 34009 361 688 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 689-4 ou 34009 361 689 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 690-2 ou 34009 361 690 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 691-9 ou 34009 361 691 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 692-5 ou 34009 361 692 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 308-5 ou 34009 564 308 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2003-04-16

інформаційний буклет

NOTICE
Mis à jour : 16/04/2003
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RANITIDINE RATIO 300 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ranitidine...............................................................................................................
300 mg
sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau : silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétate de
glycérol.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE:
RATIOPHARMGmbH
Graf Arco Stra
β
e 3
89079 ULM-ALLEMAGNE
EXPLOITANT :
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
BP 42
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
FABRICANT:
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
BP 42
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
ou
merckle gmbh
Ludwig-Merckle Stra$e 3
89143 BLAUBEUREN – ALLEMAGNE
ou
merckle gmbh
Graf-Arco-Stra$e 3
89079 ULM - allemagne
1. QU'EST-CE QUE Ranitidine ratio 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîtes de 14, 28, 30, 56, 60 ou 90.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RANITIDINE RATIO 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine.....................................................................................................................
300 mg
sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection),
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif,
·
Oesophagite par reflux gastro-oesophagien,
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE MALADIE ULCÉREUSE
GASTRO-DUODÉNALE :
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à :
·
soit 1 g d’amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir ;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir ;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d’amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin
et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal
évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
gastrique évolutif.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
OESOPHAGITE
1 comprimé