Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de quinacrina
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".
P01AX05
Clorhidrato de quinacrina
100 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".
Estuche por 1 frasco de PEAD con 20 tabletas.
Aprobado
2017-03-17
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: QUINACRINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 20 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", ESTABLECIMIENTO "Reycon". Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-039-P01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de marzo de 2017. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de quinacrina 100,0 mg Lactosa monohidratada 101,659 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento para la Giardia lamblia y Cestidosis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la quinacrina o drogas relacionadas. Pacientes que reciben tratamiento antimálarico con Primaquina (la quinacrina potencia la toxicidad de la Primaquina). Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa PRECAUCIONES: Embarazo: No debe administrarse a embarazada porque el fármaco atraviesa fácilmente la barreara placentaria. Categoría de riesgo C. Lactancia materna: usar con cautela por lenta eliminación (60 días). Daño hepático y adulto mayor: usar con precaución. Pacientes con psoriasis. Porfiria. Historia previa de psicosis. Déficit de G6PD. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En pacientes que reciben una terapia prolongada debe realizarse un chequeo completo celular sanguíneo. La quinacrina produce una coloración oscura de la orina. No ingerir bebidas alcohólicas ni exponerse al sol. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: Cefalea, mareos y vómitos, la piel puede adquirir un color amarillento, así como en la orina por depósito de la droga y las uñas pueden tomar una pigmentación azul o negra. Ocasionales: toxicidad ocular. Psicosis tó Прочитайте повний документ