QUINACRINA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Clorhidrato de quinacrina

Tilgjengelig fra:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".

ATC-kode:

P01AX05

INN (International Name):

Clorhidrato de quinacrina

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tableta

Produsert av:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".

Produkt oppsummering:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 20 tabletas.

Autorisasjon status:

Aprobado

Autorisasjon dato:

2017-03-17

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
QUINACRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", ESTABLECIMIENTO "Reycon".
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-039-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de marzo de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de quinacrina
100,0 mg
Lactosa monohidratada
101,659 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento para la Giardia lamblia y Cestidosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la quinacrina o drogas relacionadas.
Pacientes que reciben tratamiento antimálarico con Primaquina (la
quinacrina potencia la
toxicidad de la Primaquina).
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa
PRECAUCIONES:
Embarazo: No debe administrarse a embarazada porque el fármaco
atraviesa fácilmente la
barreara placentaria. Categoría de riesgo C.
Lactancia materna: usar con cautela por lenta eliminación (60 días).
Daño hepático y adulto mayor: usar con precaución.
Pacientes con psoriasis.
Porfiria.
Historia previa de psicosis.
Déficit de G6PD.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En pacientes que reciben una terapia prolongada debe realizarse un
chequeo completo
celular sanguíneo.
La quinacrina produce una coloración oscura de la orina.
No ingerir bebidas alcohólicas ni exponerse al sol.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: Cefalea, mareos y vómitos, la piel puede adquirir un
color amarillento, así como
en la orina por depósito de la droga y las uñas pueden tomar una
pigmentación azul o negra.
Ocasionales: toxicidad ocular. Psicosis tó