Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz (2:1:5) x H<2>O; Metronidazol; Tetracyclinhydrochlorid
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals (8139938)
A02BD08
Citric acid-bismuth-potassium salt (2:1:5) x H<2>O, metronidazole, tetracycline hydrochloride
Hartkapsel
Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz (2:1:5) x H<2>O (37139) 140 Milligramm; Metronidazol (01913) 125 Milligramm; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 125 Milligramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2011-11-30
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG HARTKAPSELN CITRONENSÄURE, BISMUT-KALIUM-SALZ (2:1:5) X 1.5 H 2 O METRONIDAZOL TETRACYCLINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Pylera und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pylera beachten? 3. Wie ist Pylera einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pylera aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PYLERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pylera enthält 3 verschiedene Wirkstoffe: Citronensäure, Bismut-Kalium-Salz (2:1:5) x 1.5 H 2 O, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid. Tetracyclin und Metronidazol gehören zur Gruppe der so genannten Antibiotika. Citronensäure, Bismut-Kalium-Salz (2:1:5) x 1.5 H 2 O unterstützt die Antibiotika bei der Behandlung der Infektion. Pylera enthält eine Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer _Helicobacter pylori (H. pylori)-_ Infektion, die ein Magengeschwür haben oder hatten. _H. pylori_ ist ein Bakterium, das in der Magenschleimhaut vorkommt. PYLERA MUSS ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL OMEPRAZOL EINGENOMMEN WERDEN. Omeprazol vermindert die vom Magen produzierte Säuremenge. Zusammen mit Omeprazol wird mit Pylera die Infektion behandelt und die Entzündung Прочитайте повний документ
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 140 mg Citronensäure, Bismut-Kalium-Salz (2:1:5) x 1.5 H 2 O (entspricht 40 mg Bismut(III)-oxid), 125 mg Metronidazol und 125 mg Tetracyclinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 61 mg Lactose-Monohydrat und 32 mg Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel) Längliche, weiße, undurchsichtige Kapsel mit dem Aufdruck des Aptalis Pharma-Logos. Die Kappe trägt den Aufdruck ‚BMT’ in roter Schrift. Die Kapsel enthält ein weißes Pulver sowie eine kleinere weiße, undurchsichtige Kapsel, die ein gelbes Pulver enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE In Kombination mit Omeprazol ist Pylera zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ sowie zur Prävention von rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch _H. pylori_ induzierten Ulcera (aktiv oder in der Vorgeschichte) indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Pylera-Dosis umfasst 3 identische Hartkapseln. Es ist viermal täglich eine Dosis einzunehmen: 3 Kapseln nach dem Frühstück, 3 Kapseln nach dem Mittagessen, 3 Kapseln nach dem Abendessen und 3 Kapseln vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss), also insgesamt 12 Kapseln pro Tag über einen Zeitraum von 10 Tagen. Während der gesamten 10-tägigen Behandlung muss zweimal täglich eine Omeprazol 20 mg Kapsel/Tablette eingenommen werden, und zwar zusammen mit der nach dem Frühstück bzw. nach dem Abendessen eingenommenen Pylera-Dosis. - 2 - Tabelle 1 Tägliches Dosierungsschema für Pylera ZEITPUNKT DER DOSIERUNG ANZAHL DER PYLERA-KAPSELN ANZAHL DER OMEPRAZOL- KAPSELN/TABLETTEN Nach dem Frühstück 3 1 Nach dem Mittagessen 3 0 Nach dem Abendessen 3 1 Vor dem Schlafengehen (vorzugsweise nach einem Imbiss) 3 0 Vergessene Dosierungen können ausgeglichen werden, indem das normale Dosi Прочитайте повний документ