Страна: Європейський Союз
мова: шведська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
katter
Immunologicals för kattdjur,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Immunitetens intrång har visats en vecka efter primärvaccinationskurs för rinotrakeit, kalicivirus, Chlamydophila felis och panleukopeni-komponenter. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
auktoriserad
2005-02-23
15 B. BIPACKSEDEL 16 BIPACKSEDEL PUREVAX RCPCH FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCPCh Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per 1 ml eller 0,5 ml dos: FRYSTORKAT PULVER: AKTIVA SUBSTANSER: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) .................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ............................ ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagad _Chlamydophila felis_ (stam 905) .......................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÄLPÄMNE: Gentamicin, högst ............................................................................................................................. 28 µg VÄTSKA: Vatten för injektionsvätskor .................................................................................... q.s. 1 ml eller 0,5 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur 2 50 % infektiös dos i ägg Frystorkat pulver: homogen beige pellet. Vätska: klar färglös vätska. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom Прочитайте повний документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCPCh frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml eller 0,5 ml dos: Frystorkat pulver: AKTIVA SUBSTANSER: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) .................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ........................... ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagad _Chlamydophila felis_ (stam 905) .......................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÄLPÄMNE: Gentamicin, högst ............................................................................................................................. 28 µg Vätska: Vatten för injektionsvätskor .................................................................................... q.s. 1 ml eller 0,5 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur 2 50 % infektiös dos i ägg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Frystorkat pulver: homogen beige pellet. Vätska: klar färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom, - mot _Chlamydophila felis_ -infektion för att reducera kliniska symptom - mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom. Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus, _ Chlamydophila _ _felis_ och panleukopeni. Immunitetens varaktighet: - Rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni: _ _ 1 år efter grundvaccinering och 3 år efter senaste revaccineri Прочитайте повний документ