Purevax RCP

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

по пропорциональному koja вирус sadrži živi rinotraheitisa mačaka (чак наћи Ф2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV на sojevi 431 сам Г1) ја živi mačaka вирус panleukopenije (пли ИЈ)

Доступна з:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Код атс:

QI06AH09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1) i živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV)

Фармацевтична форма:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Одиниць в упаковці:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; ; bočica, 50x1doza

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепту:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Виробник:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2018-12-25

інформаційний буклет

Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML
PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O.Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes 99, rue de l'Aviation, 69800 Saint
Priest, Francuska
2.
IME LEKA
PUREVAX RCP
vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2),
inaktivisani kalicivirus mačaka
(FCV sojevi 431 i G1) i živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1mL) sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
≥ 10
4.9
CCID
50
*
Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (sojevi FCV 431 i G1)
≥ 2.0 ELISA jedinica
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV)
≥ 10
3.5
CCID
50
*
* 50% infektivna doza za ćelijsku ku

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018.za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
50 X 1DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML
PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML
Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018.za lek PUREVAX RCP,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT
50 X 1DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PUREVAX RCP
vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2),
inaktivisani kalicivirus
mačaka (FCV sojevi 431 i G1) i živi virus panleukopenije mačaka
(PLI IV)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1mL) sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi
atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
≥ 10
4.9
CCID
50
*
Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (sojevi FCV 431 i G1)
≥ 2.0 ELISA jedinica
Živi
atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV)
≥ 10
3.5
CCID
50
*
*50% infektivna doza za ćelijsku kulturu
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin,
najviše
16.5 mcg
RASTVARAČ:
Voda za injekcije
q.s. 1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenzi