Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
по пропорциональному koja вирус sadrži živi rinotraheitisa mačaka (чак наћи Ф2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV на sojevi 431 сам Г1) ја živi mačaka вирус panleukopenije (пли ИЈ)
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI06AH09
vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1) i živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; ; bočica, 50x1doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
OBNOVA
2018-12-25
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ROYAL VET D.O.O.Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL Laboratoire Porte des Alpes 99, rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska 2. IME LEKA PUREVAX RCP vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1) i živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1mL) sadrži: LIOFILIZAT: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) ≥ 10 4.9 CCID 50 * Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (sojevi FCV 431 i G1) ≥ 2.0 ELISA jedinica Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ≥ 10 3.5 CCID 50 * * 50% infektivna doza za ćelijsku ku Leggi il documento completo
Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018.za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00198-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML Broj rešenja: 323-01-00196-18-002 od 25.12.2018.za lek PUREVAX RCP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1DOZA I RASTVARAČ 50 X 1ML 2 od 6 1. IME LEKA PUREVAX RCP vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1) i živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1mL) sadrži: LIOFILIZAT: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) ≥ 10 4.9 CCID 50 * Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (sojevi FCV 431 i G1) ≥ 2.0 ELISA jedinica Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ≥ 10 3.5 CCID 50 * *50% infektivna doza za ćelijsku kulturu POMOĆNE SUPSTANCE: Gentamicin, najviše 16.5 mcg RASTVARAČ: Voda za injekcije q.s. 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za suspenzi Leggi il documento completo