PROSPAN 26 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Доступна з:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Код атс:

R05C

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Дозування:

26mg

Фармацевтична форма:

GUMA ORALA

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Терапевтична група:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE

Огляд продуктів:

12476/2019/01 Cutie cu 2 blist. formate din film PVC/Al a cate 10 gume orale

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12476/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PROSPAN 26 MG GUMĂ ORALĂ
Extract uscat din frunze de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau a farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prospan gumă orală şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prospan gumă orală
3.
Cum să utilizaţi Prospan gumă orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prospan gumă orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROSPAN GUMĂ ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse
productivă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROSPAN GUMĂ ORALĂ
NU UTILIZAŢI PROSPAN GUMĂ ORALĂ:
-
dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunză de iederă, la
plante din familia
_Araliaceae_
sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În caz de dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă,
trebuie să solicitați consult medical.
Administrarea concomitentă cu antitusive derivați de opioide, cum
sunt codeină sau dextrometorfan,
nu este recomandată fără consult medical.
Se recomandă precauții la p

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12476/2019/1 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 26 mg gumă orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 gumă orală conține extract uscat din frunze de iederă 26 mg
(5-7,5 : 1).
Agent de extracție: etanol 30 % (m/m).
Excipienți cu efect terapeutic cunoscut:
1 gumă orală conține maltitol 0,53 g și sorbitol 0,53 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă orală
Gumă orală cu formă hexagonală, moale, flexibilă și lipicioasă,
de culoarea mierii, cu miros slab de
portocală și mentă; poate prezenta bule de aer; diametrul de
aproximativ 20,0 mm, înălțimea de
aproximativ 6,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse
productivă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și copii cu varsta peste 12 ani – 1 gumă orală de 4 ori
pe zi (echivalent cu extract uscat din
frunze de iederă 104 mg sau cu o cantitate de medicament de 624 mg pe
zi).
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani – 1 gumă orală de două ori
pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze
de iederă 52 mg sau cu o cantitate de medicament de 312 mg pe zi).
Mod de administrare
Pentru administrare orală – guma orală trebuie suptă.
Guma orală trebuie lăsată să se dizolve în gură. Medicamentul
trebuie administrat după masă.
Pacientul nu trebuie să utilizeze guma orală în poziția culcat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este determinată de tipul și severitatea
afecțiunii; ca regulă, tratamentul trebuie să
dureze aproximativ o săptămână. Totuși, dacă simptomele
persistă mai mult de o săptămână, pacientul
trebuie să solicite consult medical.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active, la plante din familia
_Araliaceae_
sau la oricare dintre excipienții
enumerați la secțiunea 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SP