Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
propofol
Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol (22898) 20 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2000-12-08
palde-propofol2-485420000-28-01-2009-.rtf Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROPOFOL 2% (20 MG/1 ML) FRESENIUS, EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION Wirkstoff: Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius beachten? 3. Wie ist Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROPOFOL 2% (20 MG/1 ML) FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Allgemeinanästhetika. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (Schlaf) herbeizuführen, damit Operationen oder andere Eingriffe durchgeführt werden können. Sie können außerdem dazu verwendet werden, Sie zu sedieren (so dass Sie schläfrig sind, jedoch nicht völlig schlafen). Propofol wird angewendet: · zur Einleitung u Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius, Emulsion zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion enthält 20 mg Propofol. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 400 mg Propofol. 1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol. 1 Durchstechflasche mit 100 ml enthält 2000 mg Propofol. Sonstige Bestandteile: 1 ml Emulsion enthält: Raffiniertes Sojaöl 50 mg Natrium max. 0,06 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion oder Infusion Weiße Öl-in-Wasser Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE de_145597 1 Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius wird als kurzwirksames intravenöses Allgemeinanästhetikum eingesetzt zur - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, - Sedierung von beatmeten Patienten im Rahmen einer Intensivbehandlung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius darf nur in Krankenhäusern oder in adäquat ausgerüsteten anderen Einrichtungen von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (EKG, Pulsoxymeter), Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit zur Verfügung stehen. Die Dosierung von Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius sollte unter Beachtung der Prämedikation individuell der Reaktion des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen ist die ergänzende Gabe von Analgetika zusätzlich zu Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius erforderlich. _DOSIERUNG:_ ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI ERWACHSENEN: Narkoseeinleitung: Zur Narkoseeinleitung wird Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius titriert mit einer Прочитайте повний документ