Propofol 2 % (20 mg/1 ml) Fresenius

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Propofol

제공처:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (국제 이름):

propofol

약제 형태:

Emulsion zur Injektion/Infusion

구성:

Propofol (22898) 20 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2000-12-08

환자 정보 전단

palde-propofol2-485420000-28-01-2009-.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPOFOL 2% (20 MG/1 ML) FRESENIUS, EMULSION ZUR INJEKTION ODER
INFUSION
Wirkstoff: Propofol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius und wofür wird es angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  Propofol  2%  (20  mg/1  ml)
Fresenius beachten?
3.
Wie ist Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST PROPOFOL 2% (20 MG/1 ML) FRESENIUS UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Allgemeinanästhetika.
Allgemeinanästhetika  werden  angewendet,  um  Bewusstlosigkeit  (Schlaf)
herbeizuführen,  damit  Operationen  oder  andere  Eingriffe  durchgeführt  werden
können.  Sie  können  außerdem  dazu  verwendet  werden,  Sie  zu  sedieren  (so  dass
Sie schläfrig sind, jedoch nicht völlig schlafen).
Propofol wird angewendet:
· zur Einleitung u

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius, Emulsion zur Injektion oder Infusion 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion enthält 20 mg Propofol.
1 Ampulle mit 20 ml enthält 400 mg Propofol.
1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol.
1 Durchstechflasche mit 100 ml enthält 2000 mg Propofol.
Sonstige Bestandteile: 
1 ml Emulsion enthält:
Raffiniertes Sojaöl
50 mg
Natrium
max. 0,06 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion oder Infusion
Weiße Öl-in-Wasser Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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1
Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius wird als kurzwirksames intravenöses 
Allgemeinanästhetikum eingesetzt zur
-
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie,
-
Sedierung von beatmeten Patienten im Rahmen einer 
Intensivbehandlung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius darf nur in Krankenhäusern oder in adäquat 
ausgerüsteten anderen Einrichtungen von anästhesiologisch bzw. 
intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- 
und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (EKG, 
Pulsoxymeter), Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des 
Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit zur Verfügung stehen.
Die Dosierung von Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius sollte unter Beachtung 
der Prämedikation individuell der Reaktion des Patienten angepasst werden.
Im Allgemeinen ist die ergänzende Gabe von Analgetika zusätzlich zu Propofol 
2% (20 mg/1 ml) Fresenius erforderlich. 
_DOSIERUNG:_
ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI ERWACHSENEN:
Narkoseeinleitung:
Zur Narkoseeinleitung wird Propofol 2% (20 mg/1 ml) Fresenius titriert mit einer