Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Prometazino hidrochloridas
Actavis Group PTC ehf.
R06AD02
Prometazino hydrochloride
25 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Promethazine
Išregistruotas
2016-07-22
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Promethazine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg veikliosios medžiagos prometazino hidrochlorido, atitinkančio 22,15 mg prometazino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos, ovalios, 9,8 mm ilgio ir 6,2 mm pločio, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Viena jų pusė yra ženklinta „C25“, kita lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Viršutinių kvėpavimo takų ir odos alerginių sutrikimų, įskaitant alerginį rinitą, dilgėlinę ir anafilaksines reakcijas į vaistinius preparatus ar svetimus baltymus, simptominis gydymas. - Vėmimo slopinimas. _Trumpalaikis gydymas_ - Suaugusių žmonių nemigos gydymas. - Vaikų raminimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Jaunesniems nei 5 metų vaikams Promethazine Actavis 25 mg plėvele dengtų tablečių vartoti nerekomenduojama. Jaunesniems nei 2 metų vaikams prometazino vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). _ANTIHISTAMININIAM POVEIKIUI SUKELTI ALERGIJOS ATVEJU_ 2–5 metų vaikai Šio amžiaus grupės vaikams Promethazine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės netinka. Galimos kitokio stiprumo ir kitokios prometazino farmacinės formos. 5–10 metų vaikai Viena 25 mg dozė . Didžiausia paros dozė 25 mg. Vyresni nei 10 metų vaikai ir suaugę žmonės (įskaitant senyvus) Viena 25 mg dozė . Prireikus dozę galima didinti daugiausia iki 25 mg du kartus per parą. Vieną dozę geriausia gerti nakčiai. _VĖMIMUI SLOPINTI_ 2 2–10 metų vaikai Šio amžiaus grupės vaikams Promethazine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės netika. Galimos kitokio stiprumo ir kitokios prometazino farmacinės formos. Vyresni nei 10 metų vaikai ir suaugę žmonės (įskaitant senyvus) 25 mg nakčiai prieš kelionę. Prireikus tokią pačią dozę galim Прочитайте повний документ