Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Maléate d'acépromazine
BIOVETA A.S.
Maléate d'acépromazine
Gel oral
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
2022-06-03
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire PROMASED 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX ET CHIENS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Acépromazine ………………………………………… 35,00 mg (sous forme de maléate) (équivalent à 47,5 mg de maléate d’acépromazine) Excipient(s) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) …………. 0,65 mg Parahydroxybenzoate de propyle …………………... 0,35 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Gel oral. Gel transparent, jaune orangé. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chevaux (non destinés à la consommation humaine), chiens. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chevaux et les chiens : Pour la sédation et la prémédication anesthésique. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypotension, de choc post-traumatique ou d'hypovolémie. Ne pas utiliser chez les animaux en état d'excitation émotionnelle grave. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'hypothermie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles hématologiques/coagulopathies ou de l'anémie. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire. Ne pas utiliser chez les animaux épileptiques. Ne pas utiliser chez les nouveau-nés. Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 mois. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible L'effet de l'acépromazine après administration orale apparait en 30-60 minutes chez les gros animaux et en 15-25 minutes chez les petits animaux. Sa durée d'action est de 4 heures en moyenne, en fonction de la profondeur de la sédation et de la réponse individuelle de l'animal. L'augmentation de la dose au-delà de celle recommandée se traduit par une action prolongée et des effets secondaires, ma Прочитайте повний документ