PROMASED 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX ET CHIENS

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активна съставка:

Maléate d'acépromazine

Предлага се от:

BIOVETA A.S.

INN (Международно Name):

Maléate d'acépromazine

Лекарствена форма:

Gel oral

Каталог на резюме:

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Дата Оторизация:

2022-06-03

Данни за продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
PROMASED 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX ET CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acépromazine
…………………………………………
35,00 mg
(sous forme de maléate)
(équivalent à 47,5 mg de maléate
d’acépromazine)
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
………….
0,65 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
…………………...
0,35 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Gel oral.
Gel transparent, jaune orangé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux (non destinés à la consommation humaine), chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux et les chiens :
Pour la sédation et la prémédication anesthésique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, de choc post-traumatique ou
d'hypovolémie.
Ne pas utiliser chez les animaux en état d'excitation émotionnelle
grave.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'hypothermie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
hématologiques/coagulopathies ou de l'anémie.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance cardiaque ou
pulmonaire.
Ne pas utiliser chez les animaux épileptiques.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 mois.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'effet de l'acépromazine après administration orale apparait en
30-60 minutes chez les gros animaux et en
15-25 minutes chez les petits animaux. Sa durée d'action est de 4
heures en moyenne, en fonction de la
profondeur de la sédation et de la réponse individuelle de l'animal.
L'augmentation de la dose au-delà de celle recommandée se traduit
par une action prolongée et des effets
secondaires, ma