Страна: Європейський Союз
мова: литовська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.
CatsFor katėms, sergantiems, arba gresia, sumaišyti parazitinės infekcijos, kurią sukelia apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočiai iš šių rūšių:apvaliųjų kirmėlių (Nematodų)Toxocara cat (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų, L4 ir L3);Toxocara cat (L3 lervų) – gydymas queens nėštumo pabaigoje, siekiant užkirsti kelią lactogenic perdavimo vaisiui;Toxascaris leonina (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4);Ancylostoma tubaeforme (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4). Kaspinuočiai (Cestodes)Dipylidium caninum (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių suaugusiųjų);Taenia taeniaeformis (suaugusiųjų);Echinococcus multilocularis (suaugusiųjų). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (suaugusiųjų). DogsFor šunys kenčia nuo, arba gresia, sumaišyti parazitinės infekcijos, kurią sukelia apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočiai iš šių rūšių:apvaliųjų kirmėlių (nematodų):Toxocara canis (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų, L4 ir L3);Toxascaris leonina (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4);Ancylostoma caninum (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių suaugusiųjų);Uncinaria stenocephala (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių suaugusiųjų);Trichuris vulpis (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4);Kaspinuočiai (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių);Echinococcus granulosus (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių).
Revision: 19
Įgaliotas
2005-07-27
60 B. INFORMACINIS LAPELIS 61 [Vienos dozės pipetės] INFORMACINIS LAPELIS PROFENDER 30 MG / 7,5 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS KATĖMS PROFENDER 60 MG / 15 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS VIDUTINĖMS KATĖMS PROFENDER 96 MG / 24 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS KATĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prancūzijoje Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Vokietija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Profender 30 mg / 7.5 mg užlašinamasis tirpalas mažoms katėms Profender 60 mg / 15 mg užlašinamasis tirpalas vidutinėms katėms Profender 96 mg / 24 mg užlašinamasis tirpalas didelėms katėms Prazikvantelis/Emodepsidas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: vaiste yra 21,4 mg/ml emodepsido ir 85,8 mg/ml prazikvantelio. Kiekvienoje Profender dozėje (pipetėje) yra: TŪRIS EMODEPSIDO PRAZIKVANTELIO Profender mažoms katėms (≥ 0,5–2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender vidutinėms katėms (> 2,5–5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender didelėms katėms (> 5–8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: 5,4 mg/ml butilhidroksianizolo (E320; antioksidanto). 4. INDIKACIJA (-OS) 62 Katėms, esant mišrioms šių apvaliųjų kirmėlių bei kaspinuočių ir plaučių nematodų invazijoms ar jų rizikai: apvaliųjų kirmėlių (nematodų): _Toxocara cati _(suaugusių, nesubrendusių, L4 ir L3 lervų), _Toxocara cati _(L3 lervų) – vaikingoms patelėms gydyti vėlyvuoju vaikingumo periodu, norint apsaugoti palikuonis nuo užsikrėtimo per pieną,_ _ _Toxascaris leonina _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų), _Ancylostoma tubaeforme _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų); kaspinuočių (cestodų): _Dipylidium caninum _(subrendusių suaugusių ir nesubrendusių suaugusių), _Taenia taeniaeformis _(suaugusių), _Echinococcus multilocularis Прочитайте повний документ
1 _ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 [Vienos dozės pipetės] 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Profender 30 mg/7,5 mg užlašinamasis tirpalas mažoms katėms Profender 60 mg/15 mg užlašinamasis tirpalas vidutinėms katėms Profender 96 mg/24 mg užlašinamasis tirpalas didelėms katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): vaiste yra 21,4 mg/ml emodepsido ir 85,8 mg/ml prazikvantelio. Kiekvienoje Profender dozėje (pipetėje) yra: TŪRIS EMODEPSIDO PRAZIKVANTELIO Profender mažoms katėms (≥ 0,5–2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender vidutinėms katėms (> 2,5–5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender didelėms katėms (> 5–8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg PAGALBINĖS (IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): 5,4 mg/ml butilhidroksianizolo (E320; antioksidanto). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas. Nuo šviesiai geltonos iki rudos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Katėms, esant mišrioms šių apvaliųjų kirmėlių, kaspinuočių ir plaučių nematodų invazijoms ar jų rizikai: apvaliųjų kirmėlių (nematodų): _Toxocara cati _(suaugusių, nesubrendusių, L4 ir L3 lervų), _Toxocara cati _(L3 lervų) – vaikingoms patelėms gydyti vėlyvuoju vaikingumo periodu, norint apsaugoti palikuonis nuo užsikrėtimo per pieną,_ _ _Toxascaris leonina _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų), _Ancylostoma tubaeforme _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų); 3 kaspinuočių (cestodų): _Dipylidium caninum _(subrendusių suaugusių ir nesubrendusių suaugusių), _Taenia taeniaeformis _(suaugusių), _Echinococcus multilocularis _(suaugusių); plaučių nematodų: _Aelurostrongylus abstrusus_ (suaugusių). 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau kaip 0,5 kg kačiukams. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) ar b Прочитайте повний документ