Profender

Krajina: Európska únia

Jazyk: litovčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

emodepside, praziquantel

Dostupné z:

Vetoquinol S.A.

ATC kód:

QP52AA51

INN (Medzinárodný Name):

emodepside, praziquantel

Terapeutické skupiny:

Dogs; Cats

Terapeutické oblasti:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.

Terapeutické indikácie:

CatsFor katėms, sergantiems, arba gresia, sumaišyti parazitinės infekcijos, kurią sukelia apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočiai iš šių rūšių:apvaliųjų kirmėlių (Nematodų)Toxocara cat (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų, L4 ir L3);Toxocara cat (L3 lervų) – gydymas queens nėštumo pabaigoje, siekiant užkirsti kelią lactogenic perdavimo vaisiui;Toxascaris leonina (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4);Ancylostoma tubaeforme (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4). Kaspinuočiai (Cestodes)Dipylidium caninum (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių suaugusiųjų);Taenia taeniaeformis (suaugusiųjų);Echinococcus multilocularis (suaugusiųjų). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (suaugusiųjų). DogsFor šunys kenčia nuo, arba gresia, sumaišyti parazitinės infekcijos, kurią sukelia apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočiai iš šių rūšių:apvaliųjų kirmėlių (nematodų):Toxocara canis (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų, L4 ir L3);Toxascaris leonina (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4);Ancylostoma caninum (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių suaugusiųjų);Uncinaria stenocephala (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių suaugusiųjų);Trichuris vulpis (brandus suaugusių, nesubrendusių suaugusiųjų ir L4);Kaspinuočiai (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių);Echinococcus granulosus (brandų suaugusiųjų ir nesubrendusių).

Prehľad produktov:

Revision: 19

Stav Autorizácia:

Įgaliotas

Dátum Autorizácia:

2005-07-27

Príbalový leták

60
B. INFORMACINIS LAPELIS
61
[Vienos dozės pipetės]
INFORMACINIS LAPELIS
PROFENDER 30 MG / 7,5 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS KATĖMS
PROFENDER 60 MG / 15 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS VIDUTINĖMS KATĖMS
PROFENDER 96 MG / 24 MG UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prancūzijoje
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Vokietija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Profender 30 mg / 7.5 mg užlašinamasis tirpalas mažoms katėms
Profender 60 mg / 15 mg užlašinamasis tirpalas vidutinėms katėms
Profender 96 mg / 24 mg užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Prazikvantelis/Emodepsidas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
vaiste yra 21,4 mg/ml emodepsido ir 85,8 mg/ml prazikvantelio.
Kiekvienoje Profender dozėje (pipetėje) yra:
TŪRIS
EMODEPSIDO
PRAZIKVANTELIO
Profender mažoms katėms
(≥ 0,5–2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender vidutinėms katėms
(> 2,5–5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender didelėms katėms
(> 5–8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
5,4 mg/ml butilhidroksianizolo (E320; antioksidanto).
4.
INDIKACIJA (-OS)
62
Katėms, esant mišrioms šių apvaliųjų kirmėlių bei
kaspinuočių ir plaučių nematodų invazijoms ar jų
rizikai:
apvaliųjų kirmėlių (nematodų):
_Toxocara cati _(suaugusių, nesubrendusių, L4 ir L3 lervų),
_Toxocara cati _(L3 lervų) – vaikingoms patelėms gydyti vėlyvuoju
vaikingumo periodu, norint
apsaugoti palikuonis nuo užsikrėtimo per pieną,_ _
_Toxascaris leonina _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų),
_Ancylostoma tubaeforme _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų);
kaspinuočių (cestodų):
_Dipylidium caninum _(subrendusių suaugusių ir nesubrendusių
suaugusių),
_Taenia taeniaeformis _(suaugusių),
_Echinococcus multilocularis

Súhrn charakteristických

1
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
[Vienos dozės pipetės]
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Profender 30 mg/7,5 mg užlašinamasis tirpalas mažoms katėms
Profender 60 mg/15 mg užlašinamasis tirpalas vidutinėms katėms
Profender 96 mg/24 mg užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
vaiste yra 21,4 mg/ml emodepsido ir 85,8 mg/ml prazikvantelio.
Kiekvienoje Profender dozėje (pipetėje) yra:
TŪRIS
EMODEPSIDO
PRAZIKVANTELIO
Profender mažoms katėms
(≥ 0,5–2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender vidutinėms katėms
(> 2,5–5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender didelėms katėms
(> 5–8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
PAGALBINĖS (IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
5,4 mg/ml butilhidroksianizolo (E320; antioksidanto).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Nuo šviesiai geltonos iki rudos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišrioms šių apvaliųjų kirmėlių, kaspinuočių
ir plaučių nematodų invazijoms ar jų
rizikai:
apvaliųjų kirmėlių (nematodų):
_Toxocara cati _(suaugusių, nesubrendusių, L4 ir L3 lervų),
_Toxocara cati _(L3 lervų) – vaikingoms patelėms gydyti vėlyvuoju
vaikingumo periodu, norint
apsaugoti palikuonis nuo užsikrėtimo per pieną,_ _
_Toxascaris leonina _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų),
_Ancylostoma tubaeforme _(suaugusių, nesubrendusių, L4 lervų);
3
kaspinuočių (cestodų):
_Dipylidium caninum _(subrendusių suaugusių ir nesubrendusių
suaugusių),
_Taenia taeniaeformis _(suaugusių),
_Echinococcus multilocularis _(suaugusių);
plaučių nematodų:
_Aelurostrongylus abstrusus_ (suaugusių).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau kaip 0,5 kg kačiukams.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms) ar b