Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fåresygevirus, stamme RIT 4385 - afledt af Jeryl Lynn (levende, svækket), Mæslingevirus, stamme Schwarz (levende, svækket), Røde hunde virus, stamme Wistar RA 27/3 (levende, svækket)
GlaxoSmithKline Pharma A/S
J07BD52
Fåresygevirus, strain RIT 4385 - derived from the Jeryl Lynn (live, attenuated), measles virus, strain Schwarz (live, attenuated), rubella virus strain Wistar RA 27/3 live, attenuated)
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
1999-10-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRIORIX, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Levende vaccine mod mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-virus (MFR) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DENNE VACCINE, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret denne vaccine til dig personligt. Lad derfor være med at give den til andre. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Denne indlægsseddel er skrevet ud fra den antagelse, at det er den person, som får vaccinen, som læser den. Vaccinen kan dog gives til både voksne og børn, så du kan evt. læse indlægssedlen for dit barn. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Priorix 3. Sådan gives Priorix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Priorix er en vaccine til børn i alderen fra 9 måneder og derover samt til unge og voksne. Priorix beskytter mod sygdomme forårsaget af mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-virus. VIRKNING Når en person vaccineres med Priorix, vil immunforsvaret (kroppens naturlige forsvarssystem) danne antistoffer for at beskytte personen mod at blive inficeret med mæslinge-, fåresyge- og røde hunde- virus. Selvom Priorix indeholder levende virus, er de for svage til at give raske mennesker mæslinger, fåresyge eller røde hunde. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PRIORIX DU MÅ IKKE FÅ PRIORIX HVIS: • du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6). Symptomer på en allergisk reaktion kan være kløende udslæt, åndenød og hævet ansigt eller tunge. • du er allergisk over for neomycin (et antibiotikum). Kontakteksem (udslæt, n Прочитайте повний документ
19. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PRIORIX, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9786 1. LÆGEMIDLETS NAVN Priorix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml): Mæslingevirus 1 , levende attenueret (Schwarz-stamme) ikke mindre end 10 3,0 CCID 50 3 Fåresygevirus 1 , levende attenueret (RIT 4385-stamme, afledt af Jeryl Lynn-stamme) ikke mindre end 10 3,7 CCID 50 3 Røde hundevirus 2 , levende attenueret (Wistar RA 27/3-stamme) ikke mindre end 10 3,0 CCID 50 3 1 fremstillet i kyllingeembryoceller 2 fremstillet i humane diploide (MRC-5)-celler 3 infektionsdosis for 50 % af vævsdyrkninger Denne vaccine indeholder spormængder af neomycin, se pkt. 4.3. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Vaccinen indeholder 9 mg sorbitol (E420). Vaccinen indeholder 6,5 nanogram para-aminobenzoesyre pr. dosis og 334 mikrogram phenylalanin pr. dosis (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Det frysetørrede mæslinge-fåresyge-røde-hunde-komponent er et hvidt til sart lyserødt pulver. Solvensen er en klar og farveløs opløsning. _dk_hum_19023_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Priorix er indiceret til aktiv immunisering mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (rubella) hos børn i alderen fra 9 måneder og derover samt hos unge og voksne. Anvendelse hos børn i alderen 9 til 12 måneder er beskrevet i pkt. 4.2, 4.4 og 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Priorix skal anvendes på basis af officielle retningslinjer. Personer i alderen 12 måneder og derover Dosis er 0,5 ml. Der skal gives to doser i henhold til de officielle retningslinjer. Priorix kan gives til personer, der tidligere er blevet vaccineret mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde med en monovalent vaccine eller en anden kombinationsvaccine. Spædbørn i alderen mellem 9 og 12 måneder Spædbørn i deres første leveår responder Прочитайте повний документ