Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 1514 VALIN; 4565 LYSIN; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 435 CYSTEIN; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 4734 ORNITHIN-HYDROCHLORID; 1418 TAURIN; 13115 KYSELINA JABLEČNÁ
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BA01
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 1514 VALIN; 4565 LYSIN; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 435 CYSTEIN; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 4734 ORNITHIN-HYDROCHLORID; 1418 TAURIN; 13115 KYSELINA JABLEČNÁ
10%
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMINOKYSELINY
Kód SÚKL: 0107475 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107472 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014649 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078187 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046648 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078186 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025158 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046655 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014648 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083077 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078191 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025159 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025160 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107473 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014651 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078189 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025155 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046651 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014646 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107471 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046652 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083076 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014650 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025157 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046654 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107470 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046653 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078190 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0078188 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025156 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107474 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046649 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046650 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014647 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Stránka 1 z 6 SP.ZN. SUKLS113349/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PRIMENE 10% INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN VAŠEMU DÍTĚTI, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se ošetřujícího lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Primene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Vašemu dítěti podán přípravek Primene 3. Jak bude přípravek Primene podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Primene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PRIMENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Primene se podává dětem, kojencům a novorozencům zralým nebo narozeným předčasně k poskytnutí výživy (nutrice) přímo do krve (do žíly), když Vaše dítě nemůže dostatečně přijímat výživu svýmiústy. Obvykle se podává s dalšími nutričními roztoky, jako je glukóza, minerály a vitamíny. Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu, aminokyseliny ATC kód: B05BA01 Přípravek Primene je infuzní roztok, který obsahuje: • Aminokyseliny – základní látky pro tvorbu bílkovin v těle Vašeho dítěte Přípravek Primene je roztok 20 L-aminokyselin sestavený tak, aby kvalitativně a kvantitativně odpovídal potřebám bílkovin u dětí: • přítomnost všech pro děti esenciálních nebo podmíněně postradatelných aminokyselin • relativně vysoký obsah lysinu • přítomnost taurinu • relativně nízký obsah methioni Прочитайте повний документ
1 SP.ZN. SUKLS113349/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PRIMENE 10% I NFUZNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden litr přípravku obsahuje: Léčivé látky: Isoleucinum 6,70 g Leucinum 10,00 g Valinum 7,60 g Lysinum 11,00 g Methioninum 2,40 g Phenylalaninum 4,20 g Threoninum 3,70 g Tryptophanum 2,00 g Argininum 8,40 g Histidinum 3,80 g Alaninum 8,00 g Acidum asparticum 6,00 g Cysteinum 1,90 g Acidum glutamicum 10,00 g Glycinum 4,00 g Prolinum 3,00 g Serinum 4,00 g Tyrosinum 0,45 g Ornithini hydrochloridum 3,17 g Taurinum 0,60 g Nitrogenum tot. 15 g/l Aminoacida 100 g/l Chlorida 19 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok Osmolarita 780 mosm/l pH 5,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 2 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Parenterální výživa kojenců a dětí, zralých či nedonošených novorozenců eutrofických či hypotrofických, u nichž je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Zahájení parenterální nutrice a její délka trvání podobně jako dávkování (dávka a rychlost infuze) závisí na: • tělesné hmotnosti, věku a klinickém stavu dítěte (katabolismu bílkovin) • požadavcích na dusík • schopnosti metabolizovat složky přípravku Primene • přidané výživě poskytované parenterálně anebo enterálně Obvykle 1,5 - 3,5 g aminokyselin/kg/24 hodin (t.j. 0,23 - 0,53 g dusíku/kg/24 hodin), tj. 15 až 30 ml přípravku Primene na kg t.hm. za 24 hodin. _Rychlost průtoku a délka podávání:_ Rychlost průtoku je třeba přizpůsobit dávkování, vlastnostem infundovaného roztoku, celkovému příjmu tekutin za 24 hodin a požadované délce podávání infuze. Rychlost infuze nemá překročit 0,05 ml/kg/min. Doporučené rychlosti průtoku: - Novorozenci a kojenci: 24 hodinová kontinuální infuze - Děti: 24 hodinová kontinuální infuze nebo peri Прочитайте повний документ