Prilocain Hyperbar Sintetica 20 mg/ml soluzione iniettabile

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

prilocaini hydrochloridum

Доступна з:

Sintetica SA

Код атс:

N01BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

prilocaini hydrochloridum

Фармацевтична форма:

soluzione iniettabile

Склад:

prilocaini hydrochloridum 20 mg, glucosum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.0086 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Anestesia intratecale

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Характеристики продукта

DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
Prilocain Hyperbar Sintetica 20 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Prilocaina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Glucosio, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,0086 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (per uso intratecale) 20 mg/ml (2%):
1 ml di soluzione iniettabile (per uso intratecale) contiene 20 mg di
prilocaina cloridrato;
1 fiala da 5 ml contiene 100 mg di prilocaina cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia intratecale negli adulti per interventi chirurgici di breve
durata.
Posologia/impiego
Solo per uso ospedaliero.
L’anestesia intratecale deve essere praticata esclusivamente da
personale medico (o sotto la sua
supervisione) specializzato dotato delle conoscenze e
dell’esperienza necessarie.
È necessario che il materiale, i medicamenti e il personale
qualificato per prendere in carico una
situazione d’emergenza, per esempio per garantire il mantenimento
della pervietà delle vie aeree e
somministrare l’ossigeno, siano immediatamente disponibili. In rari
casi, dopo l’utilizzo di anestetici
locali, sono state infatti riferite reazioni gravi, talvolta con esito
fatale, anche in assenza di anamnesi
positiva per ipersensibilità individuale.
Posologia abituale
La posologia deve essere determinata caso per caso in funzione delle
specifiche caratteristiche del
paziente. Nel determinare la dose occorre prendere in considerazione
lo stato fisico del paziente e la
somministrazione concomitante di altri medicamenti. Deve essere usata
la dose più bassa possibile.
La durata d’azione dipende dalla dose.
Di seguito sono riportate le dosi raccomandate in pazienti adulti di
altezza e peso medi (circa 70 kg)
per l’ottenimento di un blocco efficace con un’unica
somministrazione. In termini di intensità e
durata d’azione si riscontra un’importante variabilità
individuale. L’esperienza dell’anestesista e la
conoscenza delle condizioni ge