Prilocain Hyperbar Sintetica 20 mg/ml soluzione iniettabile

Држава: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

prilocaini hydrochloridum

Доступно од:

Sintetica SA

АТЦ код:

N01BB04

INN (Међународно име):

prilocaini hydrochloridum

Фармацеутски облик:

soluzione iniettabile

Састав:

prilocaini hydrochloridum 20 mg, glucosum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.0086 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Anestesia intratecale

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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Карактеристике производа

DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
Prilocain Hyperbar Sintetica 20 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Prilocaina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Glucosio, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 0,0086 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (per uso intratecale) 20 mg/ml (2%):
1 ml di soluzione iniettabile (per uso intratecale) contiene 20 mg di
prilocaina cloridrato;
1 fiala da 5 ml contiene 100 mg di prilocaina cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia intratecale negli adulti per interventi chirurgici di breve
durata.
Posologia/impiego
Solo per uso ospedaliero.
L’anestesia intratecale deve essere praticata esclusivamente da
personale medico (o sotto la sua
supervisione) specializzato dotato delle conoscenze e
dell’esperienza necessarie.
È necessario che il materiale, i medicamenti e il personale
qualificato per prendere in carico una
situazione d’emergenza, per esempio per garantire il mantenimento
della pervietà delle vie aeree e
somministrare l’ossigeno, siano immediatamente disponibili. In rari
casi, dopo l’utilizzo di anestetici
locali, sono state infatti riferite reazioni gravi, talvolta con esito
fatale, anche in assenza di anamnesi
positiva per ipersensibilità individuale.
Posologia abituale
La posologia deve essere determinata caso per caso in funzione delle
specifiche caratteristiche del
paziente. Nel determinare la dose occorre prendere in considerazione
lo stato fisico del paziente e la
somministrazione concomitante di altri medicamenti. Deve essere usata
la dose più bassa possibile.
La durata d’azione dipende dalla dose.
Di seguito sono riportate le dosi raccomandate in pazienti adulti di
altezza e peso medi (circa 70 kg)
per l’ottenimento di un blocco efficace con un’unica
somministrazione. In termini di intensità e
durata d’azione si riscontra un’importante variabilità
individuale. L’esperienza dell’anestesista e la
conoscenza delle condizioni ge